Поиск по российской офтальмологии
Найдено 98 результатов
Ответ Грибковая язва-гипопион.-SOS
Boley u nevo v glazu voobshe ne bilo,chuvstvitelnost v oboix glazax Otsutstvovala bolnoy perenyos insult ya daje podkonyuktivalnie injekcc delala bez anestezii 🙄 ya sama bila v shoke,u nevo neskolko dney...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Эти результаты, наряду с данными исследования PRISM, позволили FDA принять одно исследование III фазы в качестве основы для подачи заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) для 4D-150 при...
Статья Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините
Эти материалы предназначены для подачи заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в США и заявки на регистрационное удостоверение (MAA) в Европе для лечения пациентов с XLRP....
Тема киста над слезным мешком
. 🙄 Podskajite pojalusta kakova bila bi vasha taktika, konechno xirurgicheskaya,no uj ochen ne xochetsa idti na dakriocistorinostomiu 🙁, mojno izbejat etovo ❓...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
суррогатных или промежуточных конечных точек Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA...
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
заявки на препарат для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), который может быть выдан после одобрения заявки на биологический лицензионный препарат (BLA...
Статья Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Данные фазы III вместе с результатами двух запланированных исследований фазы III по программе 4FRONT (влажная форма ВМД) лягут в основу подачи заявки на лицензию на биологический препарат (BLA) для 4D-...
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Ранее в апреле 2025 года FDA уже направляло первое письмо CRL в отношении той же дополнительной Биологической Лицензии Заявления (sBLA), цель которой заключалась в увеличении интервала дозирования до каждые... Несмотря на задержки, несколько других заявлений Регетон находятся на рассмотрении FDA: - Дополнительное заявление sBLA для еженедельного дозирования и лечения макулярного отека вследствие ретинальной...
Статья Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии
Регуляторный путь Компания Viridian Therapeutics планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug во второй половине 2025 года....
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Компания Outlook Therapeutics ожидает получить основные результаты и повторно подать заявку на лицензию биологического препарата (BLA) для ONS-5010 к концу 2024 календарного года....
Статья Первое клиническое применение iPSC-деривата роговицы позволило восстановить зрение у пациентов с лимбальной недостаточностью
Подбор по антигенам главного комплекса гистосовместимости (HLA) не проводился. Иммуносупрессивная терапия: двое пациентов получали низкие дозы циклоспорина, двое — только кортикостероиды.... Полученные клетки сохраняют структурную целостность и обладают пониженной иммуногенностью, что потенциально снижает необходимость в HLA-типировании и агрессивной иммуносупрессии....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширение LIGHTHOUSE в качестве ключевого испытания, поддерживающего потенциальное заявление о биологической лицензии (BLA...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Ключевые обновления от компании Outlook: Повторная подача заявки на лицензирование биологического препарата (BLA): Планируется повторная подача в первом квартале 2025 года после получения полных данных...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Эта программа послужила связующим звеном для пациентов с RP в ожидании окончательного одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA), которое планировалось...
Статья Opthea сформировала Консультативный совет по медицинским вопросам с участием мировых экспертов в области ретинальных заболеваний
Opthea продолжила свою деятельность по подготовке заявок на получение лицензии на биологический препарат (Biologics License Application, BLA) и рыночной подготовке....
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинических исследований препарата для лечения влажной формы ВМД
Доктор Герар также сообщил, что компания ожидает получения ключевых данных за 52 недели в середине 2025 календарного года для возможной подачи заявки на биологическую лицензию (BLA)....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Стратегический прогресс и будущие этапы Ocugen планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST в 2027 году, используя для обоснования...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
может служить подходящей первичной оценкой эффективности в адекватно контролируемом исследовании, предоставляя существенные доказательства для одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (BLA...
Товары
Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV
Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…
Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)
Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…