Поиск по российской офтальмологии
Найдено 85 результатов
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами (Saudi Food & Drug...
Статья Японская Astellas Pharma приобрела Iveric Bio за 5,9 млрд долларов
Целевая дата рассмотрения в рамках Закона о сборах за пользование рецептурными лекарствами (Prescription Drug User Fee Act) была назначена на 19 августа 2023 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational new drug...
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Food and Drug Administration) в октябре 2025 года. О препарате Eydenzelt Eydenzelt представляет собой ингибитор фактора роста сосудов (VEGF), аналогичный препарату Eylea....
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (New Drug Application) в США была запланирована на первую половину 2026 года....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило статус редкого препарата (Orphan Drug Designation) для MCO-010 в пяти категориях ретинальных дистрофий, включая несиндромические и синдромальные...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Дополнительная регуляторная поддержка В дополнение к статусу «Ускоренного рассмотрения», NPI-001 также был присвоен статус «Орфанного препарата» (Orphan Drug Designation) для лечения пигментного ретинита...
Статья Успешная эволюция внутриартериальной химиотерапии ретинобластомы: данные 15-летнего исследования
Источник: Gary Kocharian et al., Advancements in super-selective catheterization and drug selection for intra-arterial chemotherapy for retinoblastoma: a 15-year evolution, Journal of NeuroInterventional...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision
Food & Drug Administration). Планировалось, что технология станет доступна в США к концу 2024 года....
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
биологические продукты в соответствии с Законом о службе общественного здравоохранения (Public Health Service Act) и Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (Federal Food, Drug...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
Pediatric Disease Designation), статус быстрого трека (Fast Track Designation), статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation) в Соединенных Штатах, а также статус орфанного лекарства (Orphan Drug...
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
Благодаря полученному финансированию Pandorum планирует начать клиническое производство и исследования, необходимые для подачи заявки IND (Investigational New Drug)....
Статья Прогноз GlobalData: рынок средств терапии глаукомы достигнет $3,5 млрд к 2030 году
В исследовании 'Glaucoma - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030' (прогноз глобальных продаж препаратов и анализ рынка до 2030 года) отмечалось, что наиболее динамичное расширение...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
US Food and Drug Administration. Tepezza Prescribing information. (Инструкция по применению TEPEZZA). URL: https://www.hzndocs.com/TEPEZZA-Prescribing-Information.pdf 2. Terry J....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Drugs in Ophthalmology, 2006 Кроме того, не следует смешивать все кортикостероиды в одну кучу....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
US Food and Drug Administration. Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD.... Drug Discov Today. 2014;19(8):1186-1192. Wittamer V, Franssen JD, Vulcano M, et al....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Товары
Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy
Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy