Поиск по российской офтальмологии
Найдено 173 результатов
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов... «Решение отозвать нашу заявку позволяет нам продолжить работу с EMA для скорейшего согласования дальнейшего регуляторного пути....
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение маркетингового разрешения (... FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что контрастирует с недавним решением CHMP EMA...
Статья Роговичный коллагеновый кросс-линкинг как метод укрепления роговицы при кератоконусе
Воздействие UVA-света: после насыщения роговицы рибофлавином глаз пациента подвергается контролируемой дозе UVA-излучения в течение 10–30 минут.... Шаг 5: Воздействие UVA-света. После впитывания достаточного количества рибофлавина глаз пациента подвергается контролируемому UVA-излучению в течение 10–30 минут....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Решение EMA основано на результатах второго этапа клинических испытаний, проведенных в 2023 году, показавших улучшение чувствительности сетчатки по сравнению с исходным уровнем.... Получение статуса орфанного препарата от EMA вместе с предыдущим статусом от FDA подчеркивает необходимость разработки терапевтического решения для пациентов с РП»....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
предварительно заполненном шприце 3 декабря 2025 года компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA...
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило статус редкого препарата (Orphan Drug Designation) для MCO-010 в пяти категориях ретинальных дистрофий, включая несиндромические и синдромальные...
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и новые патентные соглашения....
Статья Связь чистого воздуха и улучшения зрения у детей
PNAS Nexus, 4(9): pgaf279....
Статья Экспериментальное исследование связало инфекцию SARS-CoV-2 с повышенным риском возрастной слепоты
Результаты, опубликованные в журнале PNAS Nexus, указали на роль COVID-19 в патогенезе возрастной макулярной дегенерации (ВМД) за счет индукции воспаления и нарушения функции сетчатки....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Компания Sydnexis объявила о получении положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении своей низкодозированной... В компании Santen сообщили, что Ryjunea достиг первичной конечной точки, определенной EMA, продемонстрировав значительное снижение годовой скорости прогрессирования миопии через 24 месяца терапии....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
24 сентября 2024 года компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с очередным препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) подтвердил...
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Компания Roche объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендующее расширение маркетингового...
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового...
СМИ о нас - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"
Россолимо 11А, Б Адрес Главная 1 СМИ о нас 2 Аспирантка Института Краснова в программе канала NEW ERA 3 Аспирантка Института Краснова в программе канала NEW ERA 25 января 2025 Образование Аспирантка нашего... Канал NEW ERA 30 декабря 2024 Заведующий отделом инновационных витреоретинальных технологий Д.В....
СМИ о нас - ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"
Петрачков в студии канала New Era 3 Заведующий отделом инновационных витреоретинальных технологий Д.В.... Петрачков в студии канала New Era 30 декабря 2024 В студии NEW ERA – сотрудник нашего Института, заведующий отделом инновационных витреоретинальных технологий Денис Валерьевич Петрачков и д.м.н., профессор...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis) в предварительно заполненном шприце (3 декабря...
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Имплантат iDose TR корпорации Glaukos, использующий технологию VitalDose EVA (этиленвинилацетат) компании Celanese для обеспечения пролонгированной доставки лекарственного средства, официально поступил... Материал VitalDose EVA, используемый в iDose TR, играет ключевую роль в создании нанопористой мембраны для доставки травопроста....
Товары
Товар Sunglasses K300 солнцезащитные очки с mp3 плеером и наушниками (512mb)
Sunglasses K300 солнцезащитные очки с mp3 плеером…
