Поиск по российской офтальмологии
Найдено 621 результатов
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... US Food and Drug Administration. Tepezza Prescribing information. (Инструкция по применению TEPEZZA). URL: https://www.hzndocs.com/TEPEZZA-Prescribing-Information.pdf 2. Terry J....
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... Все перечисленные продукты подпадают под определение лекарственных средств согласно разделу 201(g)(1) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) в силу их предполагаемого использования...
Статья FDA расширяет показания для применения устройства KDB GLIDE при глаукоме
Компания New World Medical объявила о получении разрешения FDA (510(k)) на расширение показаний для применения устройства KDB GLIDE (Kahook Dual Blade).... Подтверждение эффективности KDB GLIDE со стороны FDA Решение FDA основывалось на надежных данных, подтверждающих безопасность и эффективность KDB GLIDE....
Статья Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita
Компания Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA 510(k) на применение фемтосекундного лазера Elita (Elita Femtosecond Laser) для формирования роговичного лоскута при операции LASIK....
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
Медицинским работникам также настоятельно рекомендовано предлагать пациентам исключительно терапию, одобренную FDA.... FDA, и запрашивать выданный FDA номер IND; Полностью ознакомиться с процедурой лечения и известными рисками до подписания информированного согласия; Запрашивать брошюру клинического исследователя для...
Организация Атикон
Компания "Атикон" является официальным дистрибьютором таких ведущих зарубежных производителей в области расходных материалов для офтальмохирургии, как Rafi Systems Inc., US IOL, AL. CHI....
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата DSP-3077 — экспериментальной терапии на основе индуцированных плюрипотентных... В настоящее время единственной одобренной FDA терапией, направленной конкретно на наследственную дистрофию сетчатки, является вортиген непарвовек для лечения заболеваний сетчатки, связанных с мутацией...
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart... Вебб выразил удовлетворение данным решением: «Мы рады и благодарны FDA за признание потенциала EpiSmart в улучшении стандартов медицинской помощи пациентам с кератоконусом....
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности.... Ссылка: Johnson & Johnson announces FDA approval of TECNIS PureSee intraocular lens, a breakthrough solution for US cataract patients. Пресс-релиз. Johnson & Johnson. 12 марта 2026 г....
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
FDA одобрило фиксированную офтальмологическую комбинацию карбахола и бримонидина тартрата (YUVEZZI; Tenpoint Therapeutics) для лечения пресбиопии у взрослых.... Данный препарат, одобренный FDA, предлагает значительные преимущества по сравнению с предыдущими местными лекарственными средствами для лечения пресбиопии....
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Одобрение FDA стало важной вехой в развитии рецептурного портфеля Alcon.... Tryptyr — первый одобренный FDA рецептурный препарат Alcon с момента выделения компании в независимую публичную структуру в 2019 году после разделения с Novartis....
Статья Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
FDA выявило производственные нарушения при отзыве офтальмологической продукции Инициатором отзыва выступила независимая контрактная испытательная лаборатория BRS Analytical Service, LLC, которая выявила... После аудита Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) следователи обнаружили значительные нарушения действующей надлежащей производственной практики (CGMP), что послужило основанием...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Данные решения подчеркивают потенциал терапии в борьбе с редкими заболеваниями сетчатки, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные FDA методы лечения.... Ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения FDA другого препарата либо продан сторонней фармацевтической компании....
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
Компания Belite Bio сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Прорывная терапия» (Breakthrough Therapy Designation) investigational... На сегодняшний день не существует одобренных FDA методов лечения болезни Штаргардта....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... , NDA) для Izervay, указав на замечания к формулировкам инструкции....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Компания Alcon получила разрешение FDA 510(k) на применение хирургических систем Unity Vitreoretinal Cataract System (VCS) и Unity Cataract System (CS)....
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel... Компания рассматривает полученное разрешение FDA как ключевой этап, позволяющий широко внедрять качественные портативные решения для ретинальной визуализации в различных медицинских учреждениях....
Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Компания Balance Ophthalmics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) классификацию De Novo для своей системы FYSX™ (Ocular Pressure Adjusting Pump... Революция в лечении глаукомы с помощью технологий, основанных на законах физики Доктор Джон Бердаль (John Berdahl), основатель и председатель Balance Ophthalmics, высоко оценил решение FDA: «Присвоение...
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
Программа VG801 также была отобрана для престижной пилотной программы FDA по совершенствованию конечных точек для редких заболеваний (RDEA).... Разрешение FDA на IND для VG801 и включение в программу RDEA знаменуют собой важный прогресс в лечении болезни Штаргардта и других ABCA4-ассоциированных дистрофий сетчатки....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …