Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Решение актуальной неудовлетворенной потребности В настоящее время варианты лечения GA остаются ограниченными: в Европе не одобрено ни одной терапии, а в Соединенных Штатах доступно лишь лечение антикомплементарной...
Статья RetiSpec и Topcon объединяют усилия для создания офтальмологического диагностического инструмента на базе ИИ
На момент публикации технология была одобрена только для исследовательских целей....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Alimera Sciences завершила набор пациентов в исследование Synchronicity по оценке имплантата Yutiq при увеите
Это потенциально может принести пользу как Yutiq в США, так и Iluvien в Европе и на Ближнем Востоке, где препарат одобрен для лечения ХНУ-ЗС....
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Сравнение с одобренными FDA ингибиторами комплемента Cognition Therapeutics сообщила в своем пресс-релизе, что основные результаты исследования выгодно отличаются от опубликованных данных по одобренным... FDA инъекционным ингибиторам комплемента, включая Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) и Izervay (Astellas Pharma)....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Харипрасад, заведующий кафедрой офтальмологии и визуальных наук Чикагского университета, отметил потенциальное влияние EYLEA HD: «Все одобренные FDA анти-VEGF препараты для лечения окклюзии вен сетчатки... Последующие шаги Компания Regeneron планировала подать эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первом квартале 2025 года, а также провести...
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
«После продуктивного взаимодействия с FDA мы разработали эффективный протокол для проверки нашей гипотезы в этой популяции пациентов и будем тщательно контролировать проведение этого исследования в Tufts... Jacob, PhD, генеральный директор Okyo Pharma, выразил уверенность в перспективах OK-101, подчеркнув его роль как первого кандидата в препараты для лечения НКБ, получившего разрешение FDA на проведение...
Статья Фонд OneSight EssilorLuxottica и ВОЗ объявили о сотрудничестве в рамках инициативы SPECS 2030
Эта цель была одобрена государствами-членами ВОЗ в ходе Всемирной ассамблеи здравоохранения 2021 года....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией...
Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД
Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA).... Дополнительные взаимодействия с FDA и EMA были запланированы на второй квартал 2024 года, обновление ожидалось в третьем квартале 2024 года....
Статья Долгосрочная эффективность препарата Izervay при лечении географической атрофии
Препарат уже одобрен для лечения ГА в США, Австралии и Японии....
Статья Раннее исследование не выявило значимого улучшения зрения при генной терапии PDE6A
Этот подход успешно применен при ассоциированном с RPE65 заболевании сетчатки, что привело к одобрению воретигена непарвовека — генной терапии на основе аденоассоциированного вирусного вектора, вводимой...
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
После получения необходимых регуляторных одобрений РН станет вторым заболеванием глаз после диабетической ретинопатии, которое можно будет автономно выявлять с помощью ИИ....
Статья 10 ключевых офтальмологических устройств, изменивших диагностику и хирургию
Устройство первым получило одобрение для выполнения субретинальных инъекций....
Статья Фотодинамическая терапия при центральной серозной хориоретинопатии: анализ клинической эффективности
В офтальмологии с появлением анти-VEGF-терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) фотодинамическая терапия с вертепорфином (Visudyne; Bausch Health), внедренная и одобренная FDA всего...
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
необходимость дальнейшего продвижения программы получения биологической лицензии (Biological License Application — BLA) с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Достижение первичной конечной точки: статистически значимое улучшение зрения Исследование LYNX-2 проводилось в соответствии с соглашением о специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA) с FDA... Эти данные дополняют ранние результаты исследования LYNX-1 и подтверждают эффективность при данном состоянии, для которого в настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения»....
Статья Karen Torrejon, PhD возглавила Humonix Biosciences в качестве генерального директора
Кроме того, ex vivo система Humonix способствует более глубокому пониманию механизмов действия терапевтических средств, соответствуя положениям Закона FDA Modernization Act 2.0, который акцентирует сокращение...
Статья Препарат Licaminlimab компании Oculis продемонстрировал многообещающие результаты во 2b фазе клинического исследования RELIEF при синдроме сухого глаза
Оценка эффективности проводилась на исходном уровне, на 15-й и 43-й день, охватывая множественные признаки ССГ, признанные FDA в качестве ключевых конечных точек эффективности.... Заглядывая вперед, компания Oculis Holding готовится к проведению встречи по завершении 2-й фазы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для определения...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов