Поиск по российской офтальмологии
Найдено 9130 результатов
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Показания и форма выпуска Мынзепли одобрен в форме предварительно заполненных шприцов и флаконов объемом 40 мг/мл.... В настоящее время Мынзепли проходит процедуру рассмотрения в США и Японии....
Статья Ocugen публикует данные фазы 1 исследования генной терапии GARDian1 при болезни Штаргардта
Исследование фазы 1 GARDian1 продемонстрировало конвергентные функциональные и структурные преимущества.... Ключевые вторичные конечные точки включают улучшение максимально корригированной остроты зрения и остроты зрения при низкой освещенности....
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Данные результаты продемонстрировали статистически значимое снижение воспаления (p=0,0012 и p=0,0057 соответственно).... регуляторных обсуждений и согласования стратегий разработки на обоих рынках....
Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки
Интеграция ФА с технологией true-color визуализации способствует более полной и эффективной оценке состояния сетчатки.... Система Zeiss Clarus 700 фиксирует 133 градуса на одном снимке и до 267 градусов при нескольких захватах, предоставляя комплексный обзор сетчатки....
Статья EyePoint завершила набор пациентов в исследование LUGANO 3-й фазы препарата Duravyu при влажной форме ВМД
Все пациенты в исследовании LUGANO были рандомизированы в первый день и незамедлительно начали лечение; оценка первичных конечных точек эффективности и безопасности проводилась в течение одного года.... эффективности», предназначенные для оценки эффективности и безопасности препарата Duravyu 2,7 мг у пациентов с активной влажной ВМД, включая как ранее не леченных, так и имеющих опыт лечения....
Статья Разработаны новые инструменты генной терапии для лечения поздних стадий наследственных дистрофий сетчатки
Эти короткие сегменты ДНК действуют как молекулярные переключатели, обеспечивая сильную и специфичную экспрессию терапевтического гена в палочках и колбочках на средних и поздних стадиях заболевания.... Клиническая релевантность и валидация Для разработки промоторов команда использовала комплексный подход, объединяющий транскриптомный анализ, in silico моделирование и in vivo скрининг на крупных животных...
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
На исходном уровне все пациенты имели тяжелое течение заболевания с остаточной фоторецепторной активностью и вовлечением центральной сетчатки.... Через 12 месяцев фиксация стабилизировалась и сместилась к центру фовеа, что указывает на улучшение центрального зрения....
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
, за исключением первичной конечной точки — среднего показателя на 20 и 24 неделях.... Сохранение высокого профиля безопасности и переносимости UBX1325 продолжает демонстрировать благоприятный профиль безопасности и переносимости в нескольких клинических исследованиях....
Статья Гипотензивный препарат резерпин продемонстрировал нейропротективный потенциал при наследственных дистрофиях сетчатки
препятствиями: необходимость разработки под конкретный ген, трудоемкость и высокая стоимость.... колбочковых фоторецепторов, отвечающих за сумеречное и цветовое зрение соответственно....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
работала над развитием наших стратегий разработки и регуляторного продвижения ONS-5010, чтобы достичь этой точки, и мы гордимся достигнутым прогрессом.... Принятие этой заявки BLA и дата PDUFA являются значимыми вехами в нашей продолжающейся миссии — предложить клиницистам и их пациентам первый и единственный офтальмологический бевацизумаб с соответствующей...
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Долгосрочная безопасность и дополнительные преимущества Как сообщил д-р Ретт Шиффман (Rhett Schiffman), главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Tenpoint, заявка NDA... включает данные самого масштабного и продолжительного (12 месяцев) исследования эффективности и безопасности при пресбиопии на сегодняшний день....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Дальнейшие шаги и планы Aldeyra планирует провести встречу типа A с FDA в ближайшие 30 дней для обсуждения CRL и хода текущих исследований.... дискомфорта глаз, что подтверждает ее широкую и быструю активность в отношении как признаков, так и симптомов синдрома сухого глаза»....
Статья Испытание Opthea при влажной форме ВМД не достигло первичной конечной точки
Дизайн и задачи исследования COAST В исследовании COAST оценивались эффективность и безопасность социниберцепта (sozinibercept) — первого в своем классе ингибитора VEGF-C/D — вводимого интравитреально... Реакция Opthea и дальнейшие шаги После получения результатов исследования Opthea провела тщательный анализ данных для подтверждения их точности и целостности....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
применения детям с миопией, их семьям и клиницистам».... замедления ее прогрессирования и снижения долгосрочных осложнений....
Статья Разработка методов терапии заживления роговицы при орфанных заболеваниях глаз
новых и доступных методов лечения путем восстановления иммунной, сосудистой и нервной систем глазной поверхности.... Carmen Acosta), профессор UMH и исследователь проекта RESTORE VISION....
Статья Австралийский грант в размере 2,4 млн долларов ускорит разработку терапии неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации компанией Filamon
Это открывало возможность разработки менее инвазивного и более удобного метода лечения для пациентов.... Сотрудничество Filamon с такими учреждениями, как University of New South Wales (UNSW), австралийским дизайнером лекарственных средств MedChemSoft Solutions и Фондом по борьбе с макулярной дегенерацией...
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
В отчете, опубликованном в журнале Ophthalmology 17 июля 2024 года, были представлены данные о тревожных уровнях потери лекарственных средств и связанных с этим финансовых издержках, возникающих из-за... Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня)....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... Дженерик доступен в объемах 2,5 мл, 5 мл и 7,5 мл и является терапевтическим аналогом препарата Лумиган (LUMIGAN), применяемого для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной...
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
, вызванного ростом числа пациентов и нехваткой врачей.... эффективности и безопасности устройства....
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
вещества непосредственно в глаз и сохранения стабильности при комнатной температуре.... компании дальнейшему взаимодействию с агентством с целью устранения выявленных недостатков и определения наилучшего пути для получения одобрения препарата SYD-101....
Товары
Товар Тесты для близи OKVISION+правила проведения тестов для близи
1-я страница разворота: Текстовая таблица для …
Товар Контактные линзы ActiFresh 400
ActiFresh 400 (Актифреш 400) - высокогидрофильные…
Товар Назначение расстояния между оптическими центрами линз в очках
В пособии приведено обоснование нового способа оп…