Поиск по российской офтальмологии
Найдено 992 результатов
Статья Присоединение Heidelberg Engineering к сообществу CCOI через членство Vision Architect компании EssilorLuxottica
конечных точек исследования, создание совместимых стандартизированных данных и формирование эффективных путей внедрения перспективных технологий в клиническую практику, обеспечивая высокое качество и безопасность...
Статья SpyGlass Pharma завершила набор пациентов в рамках клинического исследования I/II фазы
Компания активно взаимодействует с FDA по мере подготовки к переходу к двум крупномасштабным исследованиям III фазы, которые позволят детальнее оценить безопасность и эффективность платформы....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Данные показали эффективность и безопасность терапии....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
В CRL, выпущенном в конце 2023 года, FDA не выявило проблем с безопасностью или производством репроксалапа, но отметило, что NDA не демонстрирует "эффективности в лечении глазных симптомов, связанных... В NDA, поданной в апреле 2025 года, FDA снова не обнаружило производственных проблем или проблем с безопасностью, но отметило, что заявка "не продемонстрировала эффективность в адекватных и контролируемых...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
Многие офтальмологи с воодушевлением восприняли новую опцию, однако высказывали пожелание увидеть больше данных для подтверждения безопасности и эффективности перед рекомендацией пациентам.... Разрешение означает, что метод можно рекламировать пациентам на основании предварительных данных о безопасности и соответствии заявленному действию....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
В настоящее время компания планирует начать проведение второго-третьего этапа клинических исследований в 2025 году, направленного на оценку безопасности и эффективности препарата среди более широкой группы...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili с Eylea при отсутствии клинически значимых различий в качестве, безопасности...
Статья ИИ-анализ сетчатки глаза позволил выявить риск сердечно-сосудистых заболеваний в первичном звене здравоохранения
Для валидации метода результаты сравнивались с картой риска сердечно-сосудистых заболеваний Всемирной организации здравоохранения (WHO), которая учитывает возраст, пол, артериальное давление, холестерин...
Статья Южноамериканский континент демонстрирует повышенную распространенность симптомов синдрома сухого глаза
Ключевые факторы, ассоциированные с симптомами ССГ В исследовании были идентифицированы несколько факторов, связанных с повышенной вероятностью развития симптомов ССГ в Южной Америке, включая: Женский пол...
Статья Коммерческий запуск AlloFlo Uveo компанией Iantrek в США
Клиническая полезность и долгосрочные перспективы терапии поддержаны семью публикациями в рецензируемых журналах, подчеркивающими безопасность и эффективность метода....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Клинические данные исследования фазы 3 STAR Заключение CHMP преимущественно основано на результатах ключевого исследования фазы 3 STAR, в котором оценивались эффективность и безопасность SYD-101 для замедления...
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Открытое исследование фазы 1/2 оценивало безопасность и предварительную эффективность субретинального введения OPGx-LCA5 у пациентов с биаллельными мутациями гена LCA5....
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Эффективность и безопасность технологии SightGlass Vision были подтверждены в ходе комплексных клинических исследований....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
клиническом исследовании AVT06-GL-C01 — рандомизированном, двойном маскированном, параллельном групповом многоцентровом исследовании терапевтической эквивалентности — оценивались эффективность, безопасность...
Статья AbbVie и Regenxbio представили актуализированные данные по программе генной терапии ABBV-RGX-314 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации и диабетической ретинопатии
Актуализация клинической программы Ключевые исследования при влажной ВМД Исследования ATMOSPHERE и ASCENT: В данных ключевых исследованиях оцениваются безопасность и эффективность субретинального введения...
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Эффективность и безопасность однократной субретинальной дозы SB-007 будет оценена в рамках исследования фазы 1/2 ASTRA, старт которого был запланирован на 2025 год....
Статья FDA расширяет показания для применения устройства KDB GLIDE при глаукоме
Подтверждение эффективности KDB GLIDE со стороны FDA Решение FDA основывалось на надежных данных, подтверждающих безопасность и эффективность KDB GLIDE....
Статья Профилактика нарушений зрения на рабочем месте: руководство для работодателей и сотрудников
Заключение По мере того как границы между физическим и цифровым рабочим пространством продолжают размываться, продвижение здоровых глаз становится неотъемлемым компонентом охраны труда и техники безопасности... Необходимо использовать соответствующие защитные очки (например, Safety Glasses или Goggles) при работе с опасными материалами, частицами или световым излучением, соблюдать протоколы безопасности и регулярно...
Статья Эйстем привлек 10 миллионов долларов для терапии сухого ВМД
Первая фаза клинического исследования была направлена на оценку безопасности и эффективности Eyecyte-RPE....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Этот важный регуляторный этап подтверждает соответствие устройства строгим требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, открывая возможности для более широкого клинического внедрения и...
Товары
Товар Хирургическая коррекция осложнений афакии имплантацией переднекамерной ИОЛ
Практическое руководство для врачей
Товар Коррекция астигматизма при экстракции травматической катаракты с имплантацией заднекамерных ИОЛ моде
Пособие для врачей
Товар Вторичная имплантация искусственного хрусталика у детей: метод интрасклеральной фиксации ИОЛ при от
Методические рекомендации
