Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1410 результатов
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
SYCUME стал первым в Китае моноклональным антителом для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТОП) и лишь вторым подобным препаратом в мировой практике.... Профиль безопасности препарата оценен как благоприятный....
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Компания Opus Genetics сообщила о введении препарата первому педиатрическому пациенту в рамках продолжающегося клинического исследования фазы 1/2 с участием OPGx-LCA5 — экспериментальной генной терапии...
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Компания Outlook Therapeutics достигла значительного прогресса в разработке препарата ONS-5010, получив письменное согласие Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Компания Outlook Therapeutics ожидает получить основные результаты и повторно подать заявку на лицензию биологического препарата (BLA) для ONS-5010 к концу 2024 календарного года....
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Компания Johnson & Johnson обнародовала положительные результаты исследований препарата нипокалимаб (nipocalimab) при двух аутоиммунных заболеваниях.... Препарат также получил статус орфанного для нескольких показаний. Нипокалимаб продолжает разрабатываться и пока не одобрен для клинического применения....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Sandoz вывела на европейский рынок препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки.... Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 при географической атрофии....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на новый препарат... В последнем CRL FDA заявило об "отсутствии существенных доказательств, состоящих из адекватных и контролируемых исследований того, что лекарственный препарат окажет действие, которое он предполагает...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный препарат...
Статья НПВП-иммуномодулятор VVN461 снижает воспаление после факоэмульсификации катаракты
Компания VivaVision Biotech 10 декабря 2024 года опубликовала результаты многоцентрового рандомизированного двойного маскированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2 препарата VVN461 — нестероидного...
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Полученные средства направлены на финансирование текущих клинических испытаний линейки продуктов Clearside, включая препарат CLS-AX (акситиниб в инъекционной суспензии), который вводится в супрахориоидальное... Одновременно 12,5 млн долларов перечислены на условное депонирование (escrow), где средства будут находиться до достижения Clearside заранее установленного целевого показателя продаж препарата Xipere (...
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
марта 2026 года. * **AZR-MD-001 (сульфид селена офтальмологическая мазь, Azura Ophthalmics)** — препарат для лечения дисфункции мейбомиевых желез.... **Raxone (идебенон, Chiesi Farmaceutici)** — препарат для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), дата PDUFA — 28 февраля 2026 года....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года... Согласно представленным данным Regeneron, письмо отзыва не содержит указаний на возможные проблемы безопасности или эффективности препарата в рамках уже утвержденных показаний и режимов дозирования....
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Препарат предназначен для стабилизации кровеносных сосудов и снижения воспаления и утечки жидкости в сетчатке глаза.... Препарат также разрешен в более чем шестидесяти странах для лечения макулярного отека после ретинальной венозной окклюзии (РВО)....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
Полученные средства направлены на ускорение клинической разработки препарата SB-007 — ведущего кандидата в генной терапии болезни Штаргардта.... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Компания Genentech объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Susvimo (ранибизумаб для инъекций) 100... Препарат доступен в США для ретинальных хирургов и подходящих пациентов с ДР, которые ранее положительно ответили как минимум на две интравитреальные инъекции анти-VEGF препаратов....
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Компания Luxa Biotechnology представила клинические данные фазы 1/2a исследования препарата RPESC-RPE-4W на 77-й ежегодной конференции Wills Eye Conference в Филадельфии, состоявшейся 6 марта 2025 года...
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
партнер Visionary Venture Fund и ведущий директор Совета директоров Sydnexis, выразил оптимизм по поводу назначения Стернберга, подчеркнув его значительный опыт в коммерциализации терапевтических препаратов... Особо примечательна его ключевая роль в успешном запуске препарата Xiidra(R) — первого одобренного FDA средства для лечения симптомов синдрома сухого глаза....
Статья Azura Ophthalmics инициировала фазу 3 клинического исследования AZR-MD-001 при дисфункции мейбомиевых желез
Компания Azura Ophthalmics достигла значимого рубежа, зачислив первого пациента в исследование ASTRO — фазу 3 клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препарата AZR-MD-001 у пациентов... Ожидалось, что более 500 пациентов будут получать препарат два раза в неделю перед сном в течение 12 месяцев....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая (NMPA) одобрил препарат Eylea 8 mg (афлиберцепт...
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА... Сухая ВМД — это уже третье показание, по которому мы продемонстрировали сигналы эффективности с помощью перорального препарата для ежедневного приема, — отметила Лиза Риккарди, президент и генеральный...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Препарат предназначен для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 6 до 12 лет.... Препарат отпускается только по рецепту и был запланирован к выпуску по всей Индии в июле 2025 года....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…