Поиск по российской офтальмологии
Найдено 729 результатов
Статья Mumbai-based ENTOD Pharmaceuticals получила одобрение CDSCO на инновационные глазные капли для коррекции пресбиопии
ENTOD Pharmaceuticals из Мумбаи получила одобрение индийского регулятора CDSCO на глазные капли PresVu для лечения пресбиопии. Препарат прошел III фазу исследований и является альтернативой очкам для чтения, улучшая ближнее зрение на срок до шести часов....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения... Одобрение было основано на результатах исследований фазы 3 OAKS и DERBY....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Одобрено увеличение интервала между введениями до восьми недель после начального ежемесячного курса.... После одобрения были утверждены следующие интервалы дозирования: – Влажная AMD и ДМО: каждые восемь-шестнадцать недель после трех первоначальных ежемесячных доз; – Диабетическая ретинопатия: каждые восемь-двенадцать...
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Данная модификация была одобрена FDA 26 января 2024 года и стала важным шагом в разработке инновационного метода лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... На момент одобрения модификации терапия оценивалась не только для лечения влажной формы ВМД, но и для других заболеваний сетчатки....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
В случае одобрения тинларебант будет представлять собой новый системный подход к болезни, которая исторически лечилась только поддерживающей терапией.... Клинические исследования изучали генную терапию, ингибирование комплемента и модуляцию зрительного цикла, но ни один из подходов еще не достиг регуляторного одобрения⁴....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Другие регуляторные заявки на EYLEA HD Параллельно Regeneron подала дополнительную заявку sBLA на: • Одобрение афлиберцепта 8 мг для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) • Разрешение... Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Глобальные одобрения и текущие заявки Eylea 8 mg был одобрен более чем на 50 рынках для лечения влажной AMD и диабетического макулярного отека (DME).... Регуляторные заявки активно подаются в других странах....
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Решение последовало после недавнего одобрения Управлением IND-приложения для AAVB-039, что позволило программе перейти к клиническим испытаниям....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Благодаря одобрению ML6710i специалисты получили новый современный фотодинамический лазер, который устраняет значительную неудовлетворенную потребность в ФДТ и специально разработан для доставки VISUDYNE...
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья ANI Pharmaceuticals завершает сделку по приобретению Alimera Sciences за 381 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний и закрылась в конце третьего квартала 2024 года.... После закрытия сделки компании сосредоточились на получении регуляторных одобрений и выполнении необходимых условий для завершения транзакции....
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Данное решение знаменует собой первое в регионе Большого Китая регуляторное одобрение терапии, нацеленной на устранение клещевой инвазии при этом заболевании, распространенность которого в регионе значительна... Это одобрение основывалось на клинической программе SATURN и ознаменовало сдвиг в сторону патогенетической терапии при блефарите....
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Комментируя одобрение MHRA, президент Annexin Pharmaceuticals Андерс Хагерстрэнд отметил, что диабетическая ретинопатия представляет собой заболевание сосудов сетчатки, вызванное повреждением мелких кровеносных...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Стратегическое значение одобрения ФДА Эйдензельт является первым биологическим препаратом компании Celltrion, получившим одобрение ФДА в области офтальмологии.... Мы гордимся получением одобрения ФДА для Эйдензелта и надеемся расширить доступность и доступность биологических препаратов в Соединенных Штатах....
Статья FDA одобрила имплант Susvimo для непрерывной доставки ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке
Доступность и предыдущие одобрения FDA Susvimo доступен американским ретинальным хирургам и их пациентам для лечения ДМО.... Терапия была впервые одобрена FDA в 2021 году для лечения влажной (неоваскулярной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД)....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года.... Кроме того, препарат одобрен более чем в 30 странах, включая США, ЕС и Японию, для лечения макулярного отека вследствие ОВС....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Клиническая эффективность и регуляторный статус Ранее сообщалось, что исследование THRIVE достигло первичных и всех вторичных конечных точек к 15-й неделе.... Потенциальный выход на рынок ожидался в 2026 году при условии одобрения регуляторами....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…