Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1473 результатов
Статья Nicox обнародовала успешные результаты исследования фазы 3 гипотензивного препарата при глаукоме
Перспективы: исследование Denali фазы 3 и дальнейшие планы В развитие темы компания Nicox продолжила валидацию эффективности NCX 470 в исследовании Denali фазы 3, которое проводилось в США и Китае.... Application) в США по окончании исследования....
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics сообщила о получении письма с полным ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ... Предлагаемое исследование, прогнозируемая стоимость которого составляла менее 2 млн долларов США, должно было дать первые результаты в первой половине 2024 года в зависимости от отзыва FDA по SPA....
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
На сегодняшний день Aurion Biotech провела лечение 130 пациентов с помощью своей клеточной терапии в Японии и других исследованиях за пределами США.... Компания планирует начать клинические исследования в США для оценки эффективности своей эндотелиальной клеточной терапии при лечении пациентов с заболеваниями роговичного эндотелия....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Ожидалось, что Syfovre станет доступен в США к началу марта 2023 года через специализированных дистрибьюторов и специализированные аптеки по всей стране.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья Партнерство компаний Opus Genetics и Глобального альянса RDH12 ускоряет разработку генной терапии наследственной детской слепоты
Глобальный альянс RDH12 представляет собой коалицию организаций поддержки, включая фонд RDH12 для зрения (США) и Eyes on the Future (Великобритания), которые предоставят до 1,6 миллиона долларов США на...
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки функциональных и структурных показателей с целью получения данных для подачи регистрационных документов в США... лекарственного средства (PRIME) от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США...
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
Компания готовится к проведению важного третьего этапа клинических исследований в США в первой половине 2026 года, демонстрируя оптимизм относительно возможности восстановления зрения миллионов людей с... В Соединенных Штатах АURN001 получил статус передовой регенеративной терапии (RMAT) и статуса прорывной терапии (BTD) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, что подчеркивает признание...
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США... В рамках программы третьей фазы было зачислено более 800 пациентов на 119 исследовательских площадках в США и других странах....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Параллельно продолжается исследование Denali фазы 3, в рамках которого завершены финальные визиты пациентов в США.... NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом Nicox и находится в фазе 3 клинических исследований для поддержки регистрационного одобрения при лечении глаукомы в США и Китае....
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... частности, в состав потерянных капель входили 188 647 доз пропаракаина, 98 567 доз тропикамида и 42 866 доз фенилэфрина, что в пересчете на год составляет ориентировочную сумму около 111 527 долларов США...
Статья Дайджест офтальмологических исследований: новые открытия в нейропластичности, терапии сетчатки и оценке искусственного интеллекта
Доступность офтальмологов в США – согласно исследованию, опубликованному в JAMA Ophthalmology , за последнее десятилетие доступность офтальмологической помощи в США улучшилась....
Статья Компания Caplin Steriles получила одобрение USFDA на выпуск офтальмологического раствора кеторолака трометамина
Caplin Steriles Limited (Caplin), дочернее подразделение Caplin Point Laboratories Limited, получила окончательное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США... Значимость нового генерического варианта подчеркивается существенным присутствием на рынке: по данным IQVIA™ (ранее IMS Health), за 12 месяцев, закончившихся в декабре 2023 года, объем продаж в США достиг...
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Американская медицинская компания Pantheon Vision, находящаяся на доклинической стадии разработки биоинженерных роговичных имплантатов, привлекла дополнительные 1,8 млн долларов США.... Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2023 года, iDose TR представляет собой заметный отход от традиционных подходов к лечению... Компания Glaukos установила оптовую закупочную цену на iDose TR в размере 13 950 долларов США за одну дозу (имплантат), что подчеркивает его потенциальную ценность в улучшении ведения пациентов с глаукомой...
Статья Alimera Sciences завершила набор пациентов в исследование Synchronicity по оценке имплантата Yutiq при увеите
Это потенциально может принести пользу как Yutiq в США, так и Iluvien в Европе и на Ближнем Востоке, где препарат одобрен для лечения ХНУ-ЗС.... В многоцентровом открытом исследовании Synchronicity успешно приняли участие 110 глаз пациентов примерно на 25 клинических площадках в США....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Дистрибуцией в США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA. 4.... За 12 месяцев по декабрь 2023 года продажи продукта в США составили около $36 млн (IQVIA). 6....
Организация Журнал "Офтальмология"
Заместитель главного редактора – Геннадий Серафимович Полунин Ответственный редактор журнала – Александр Сергеевич Родин Выпускающий редактор – Нина Ивановна Мартиросова Генеральный... По вопросам размещения рекламы обращаться в редакцию или лично к генеральному директору Новик Елене Владимировне по тел. +7(916)947-8868 Доп. инфо: Научный журнал «ОФТАЛЬМОЛОГИЯ» является единственным...
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Исследование, спонсируемое компанией ONL Therapeutics, планирует включить около 324 пациентов на площадках в Европе, США и Канаде.... Активная референтная группа будет включена только на площадках в США, в то время как основное исследование остается плацебо-контролируемым....
Статья Публикация в NEJM Evidence результатов фазы 2 исследования UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Генеральный директор UNITY Biotechnology Анирван Гош, доктор философии, заявил: «Воздействуя на сенесцентные клетки, мы рассчитываем на ремоделирование сосудистой сети сетчатки, что должно привести к улучшению...
Статья Препарат UBX1325 достиг не меньшей эффективности, чем афлиберцепт, в фазе 2b исследования ASPIRE при диабетическом макулярном отеке
«Мы воодушевлены тем, что UBX1325 продемонстрировал устойчивое улучшение остроты зрения в трудно поддающейся лечению популяции, – отметил Анирван Гош, доктор философии, генеральный директор Unity Biotechnology...
Товары
Товар Детская офтальмология. Федеральные клинические рекомендации
В сборнике представлены Федеральные клинические р…
Товар Диабетическая ретинопатия. Просто о сложном
Walker J., Рыков С.А., Сук С.А., Саксонов С.Г. Мо…
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
