Поиск по российской офтальмологии

Статья Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке

Одновременно с этим было достигнуто согласование с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регистрационного пути для 4D-150 при ДМО....

Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5

20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»...

Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД

Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...

Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки

Глобальные одобрения и ожидаемое расширение в ЕС Ранее Vabysmo получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а также Министерства...

Статья Harrow получила разрешение FDA на проведение исследования фазы 3 TRIESENCE после хирургии катаракты

Компания Harrow получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение запланированного клинического исследования фазы 3 по оценке препарата...

Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для офтальмологического раствора фентоламина...

Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата (IND) NOV05, что позволяет начать клиническое исследование...

Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101

Программа получила несколько статусов от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA): Статус орфанного препарата Статус инновационной терапии регенеративной медицины...

Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на исследование новой терапии HG202 — инновационного препарата на основе технологии редактирования...

Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита

Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational...

Статья Инъекция конъюнктивы: этиология, клиническая картина и терапевтические подходы

Причины развития Аллергические реакции на пыльцу, шерсть домашних животных, пыль или некоторые пищевые продукты способны вызывать воспаление конъюнктивы с покраснением и зудом вследствие высвобождения...

Статья Контактные линзы и «вечные химикаты»: анализ потенциальных рисков для здоровья и экологии

Переход на альтернативы без ПФАС: Рекомендовалось рассмотреть использование контактных линз, изготовленных без обработки ПФАС, и искать продукты, маркированные как не содержащие ПФАС, или проконсультироваться...

Статья Синдром Ваарденбурга: этиология, классификация, клиническая картина и диагностика

Продукты этих генов обеспечивают пигментацию волос, кожи и глаз, а также участвуют в функционировании внутреннего уха; их мутации приводят к тугоухости....

Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза

Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... Исследование фазы 1 на 60 здоровых взрослых показало благоприятную переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений Регуляторный статус: Одобрение IND фазы 2 Министерством безопасности пищевых продуктов...

Статья Алгоритм диагностики отека диска зрительного нерва (папилледемы)

Обычно связана с нарушением кровообращения в зрительном нерве и ассоциирована с сахарным диабетом, глаукомой, гиперхолестеринемией и приемом лекарств....

Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare

В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...

Статья FDA одобрило дизайн клинического исследования OK-101 для терапии нейропатической корнеальной боли

Компания Okyo Pharma получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первую заявку на исследование нового препарата (IND) для OK-101....

Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010

Компания Outlook Therapeutics достигла значительного прогресса в разработке препарата ONS-5010, получив письменное согласие Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...

Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна...

Статья VSY Biotechnology представила инновационную линзу Enova Advanced EDoF на конференции EPOMEC 2023

Доктор Флориан Тобиас Кретц, авторитетный член панели EPOMEC 2023, представил исчерпывающую информацию о продуктах и инновациях VSY Biotechnology, подробно остановившись на их технических характеристиках...

Товар Комбинированные вмешательства у больных катарактой и глаукомой

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Товар Комбинированные вмешательства у больных катарактой и глаукомой

методические рекомендации

Товар Медикаментозная гипотензивная терапия глаукомы

Пособие для врачей Пособие посвящено общим вопрос…

Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)

Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…

Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)

Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…

Товар Устройство для очистки и дезинфекции мягких контактных линз Complete Rapid Care

Очистка Complete RapidCare является полноценной з…