Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 729 результатов

Статья Ретинальные Изменения Как Ранний Биомаркер Альцгеймера

Регулярные осмотры глаз могут вскоре стать мощным диагностическим инструментом для выявления болезни Альцгеймера и других форм деменции, потенциально задолго до появления клинических симптомов....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,90
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях

Специалистами были представлены данные о восстановлении роговицы с помощью терапии стволовыми клетками, одобрены новые интравитреальные имплантаты пролонгированного действия для лечения возрастной макулярной...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,86
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года

Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно наполненном шприце Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,86
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen

Одобрение ЕК препарата Opuviz знаменует собой важную веху в нашей миссии по расширению доступа к жизненно важным биологическим терапиям.... Их сотрудничество уже привело к одобрению четырех биоаналогов в Европе: Byooviz (ранибизумаб), Benepali (этанерцепт), Imraldi (адалимумаб) и Flixabi (инфликсимаб)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,76
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы

Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,75
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования

Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,75
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки

В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,74
Статья Швейцарский офтальмологический гигант Alcon AG приобретает Aerie Pharmaceuticals за 770 млн долларов

Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.... Её закрытие ожидалось в четвёртом квартале 2022 года после получения одобрения со стороны акционеров Aerie Pharmaceuticals и выполнения других регуляторных требований....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,71
Статья Офтальмологический скрининг как инструмент раннего выявления риска деменции у пожилых пациентов

Исследование 2022 года показало, что снижение остроты зрения, контрастной чувствительности и глубинного зрения у пожилых связано с повышенным риском деменции. Регулярные осмотры у офтальмолога помогают не только выявить патологии глаз, но и идентифицировать пациентов с когнитивным риском....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,71
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года

Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,65
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии

Компания Opus Genetics объявила важную регуляторную веху в разработке своей кандидатской генной терапии OPGx-LCA5 для лечения лейберовской врожденной амблиопии типа 5 (LCA5), после успешного обсуждения... «Это подтверждает нашу уверенность в пути к одобрению OPGx-LCA5», — заявил Джордж Маграрат, генеральный директор компании Opus Genetics....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,58
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита

Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям.... Этот статус предоставляет: 7 лет рыночной эксклюзивности после получения регуляторного одобрения терапии. Мнение руководства Г....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,55
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов

, получившего одобрение в 2003 году.... Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент

опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено... статус: Объявлено лицензионное соглашение; разработка терапии и регуляторные заявки ожидаются Недавно объявленное эксклюзивное лицензионное соглашение между биотехнологической фирмой ZipBio и клинической...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,47
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)

Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz в предварительно заполненном шприце, который является биоаналогом Lucentis (ранибизумаб) от Samsung Bioepis ....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,46
Статья Kiora Pharmaceuticals получила грант на валидацию клинических конечных точек при наследственных заболеваниях сетчатки

Регуляторные органы признали эти оценки одобряемыми конечными точками в исследованиях для регистрации и маркетингового разрешения.... Сотрудничество и валидация в клинических исследованиях Одобрение клинического валидационного исследования было получено недавно....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,38
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,38
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините

Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,37
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы

Ключевые факты Препарат : Уркосимод (OK-101) Класс : Пептидный агонист ChemR23 (рецептора хемерина) Показание : Нейропатическая боль роговицы Обновление испытаний/регуляторных требований : Встреча FDA... Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,37
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме

Мы полностью сосредоточены на завершении программы клинических разработок и подготовке к подаче регуляторных документов».... Регуляторные перспективы Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,35