Поиск по российской офтальмологии
Найдено 654 результатов
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании Oxular Limited на проведение клинических исследований нового препарата (IND) для супрахориоидального...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Преимущества данного статуса включают: Частое взаимодействие с FDA: облегчение коммуникации на протяжении всего процесса разработки препарата....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Данная модификация была одобрена FDA 26 января 2024 года и стала важным шагом в разработке инновационного метода лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Он подчеркнул, что, благодаря изменениям, согласованным с FDA, компания рассчитывает ускорить процесс набора пациентов в исследование SOL....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США эндотелиального импланта EndoArt (IDE... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv), биоаналог референс-препарата EYLEA®... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....
Статья FDA разрешила клинические испытания препарата DF-003 компании Drug Farm для лечения синдрома ROSAH
Компания Drug Farm объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым лекарственным... После получения разрешения FDA компания Drug Farm была готова к продвижению разработки этой новой терапии, предлагая новую надежду людям, страдающим синдромом ROSAH....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Компания Regeneron получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Eylea HD (афлиберцепт 8 мг).... О программе клинических исследований Eylea HD Одобрение FDA основано на 48-недельных результатах двух ключевых исследований PULSAR и PHOTON....
Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
По данным FDA, эти продукты незаконно продвигались для лечения различных заболеваний глаз, включая конъюнктивит («розовый глаз»), глаукому и катаракту.... FDA призывает пациентов и медицинских работников сообщать о любых нежелательных реакциях через программу MedWatch....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... «Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA для ускорения разработки нашей клеточной терапии», – заявил Чунг....
Ответ Cidofovir (Vestide)
quote писал а: Da, tak uttverjdayut,sub-ili- atrofia atrostkov cilliarnovo tela...
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило расширение интервалов дозирования препарата EYLEA HD (афлиберцепт) компании Regeneron до 20 недель для пациентов... Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Новый статус RMAT FDA расширяет ранее полученные статус редкого препарата и статуса быстрого трека для болезни Стикера и ретинопатии пигментного эпителия (Retinitis Pigmentosa, RP).... Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Последняя NDA была подана в FDA в июне 2025 года и принята к рассмотрению в июле того же года.... Компания отметила, что намерена запросить встречу типа А с FDA, чтобы понять действия, необходимые для одобрения NDA....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены.... Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
заболеваний, не имеющих ни одного одобренного FDA лекарства.... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Это знаменует собой дебют одобренного FDA офтальмологического раствора клобетазола пропионата и появление первого нового стероида в офтальмологическом секторе за более чем десятилетие.... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Компания Pantheon Vision завершила третью встречу с группой экспертов FDA, что ознаменовало значительный прогресс в разработке биоинженерных имплантатов роговицы.... Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата... Vabysmo — единственное инъекционное лекарство для лечения влажной AMD и DME, одобренное FDA, которое позволяет варьировать интервалы между введениями от одного до четырех месяцев в течение первого года...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
