Поиск по российской офтальмологии
Найдено 576 результатов
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis ) в предварительно заполненном шприце....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение на Investigational Device Exemption (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования... Европейские регуляторы выдали положительное заключение Комитету по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на предварительно наполненную шприцевую...
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств
Light Technologies получило разрешение FDA Компания C.... Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k) Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Компания Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога... Разрешение действует на территории всех стран Европейской экономической зоны (EEA), включая 27 государств-членов ЕС, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию....
Ответ Как работает оптика?
Неужто разрешение совсем не играет значения?...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
EyeYon Medical получила разрешение на проведение клинического исследования в США (IDE) для синтетического эндотелиального слоя EndoArt. Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в отношении предварительно наполненного шприца версии...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Компания Genentech объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Susvimo (ранибизумаб для инъекций) 100...
Статья Ocugen перешла к введению второй когорты в рамках фазы 1 исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Компания Ocugen объявила о получении разрешения от Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB) на начало дозирования во второй когорте пациентов в рамках продолжающегося исследования фазы 1 препарата...
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... Помимо одобрения Health Canada, Eydenzelt получил разрешение на использование в Европе от Европейского агентства лекарственных средств (European Commission) в феврале 2025 года и в США от Управления по...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исключение исследовательского устройства (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Ответ УЗИ ПЗО
Итог - разрешение равно 0,3 мм. Проверяем...... Разрешение Диагностическая система UltraScan обеспечивает разрешение 0,1 мм. и эхографическую глубину 40 мм., что улучшает видимость трудно определяемых катарактальных патологий в глазу пациента, увеличивая...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога... В сентябре 2023 года YESAFILI® также получил разрешение на маркетинг от Европейской комиссии для стран Европейского союза....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
Фаза 1/2 клинических испытаний: многоцентровое открытое исследование с эскалацией дозы для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности VG801.... Разрешение FDA на IND для VG801 и включение в программу RDEA знаменуют собой важный прогресс в лечении болезни Штаргардта и других ABCA4-ассоциированных дистрофий сетчатки....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Компания Heidelberg Engineering объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA, оснащенный... После получения разрешения FDA модуль SPECTRALIS OCTA с технологией SHIFT призван переопределить стандарты визуализации сетчатки и управления заболеваниями в системе здравоохранения....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных... Средств (Supplemental Biologics License Application, sBLA), предусматривающую разрешение на лечение макулярной отечности вследствие ретинальной окклюзии вен (РВО) и расширение дозировки до ежемесячного...
Статья Новая разработка компании New World Medical — имплантат Ahmed ClearPath ST для лечения глаукомы
Основные нововведения: Ахмед ClearPath ST оснащен меньшим диаметром трубки с предварительно натянутым шнуром из материала 6-0 Prolene и специальной иглой калибра 25 для выполнения туннелирования склеры... Ключевые особенности: Оптимизированный дизайн пластины обеспечивает истинное одноподквадрантное размещение без изоляции прямой мышцы глаза, а пластина большего размера оснащена крыльями, предотвращающими...
Товары
Товар Спектральная оптическая когерентная томография высокого разрешения
В атласе представлена информация о современном ме…
Товар Офтальмология. Признаки. Причины. Дифференциальная диагностика.
Дж. Кански В издание вошло более 1300 иллюстраций…