Поиск по российской офтальмологии
Найдено 250 результатов
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья Диагностика и терапия эндокринной офтальмопатии: современные подходы
Тепротумумаб (TEPEZZA, Horizon Therapeutics) стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения ЭО....
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
Отраслевые эксперты и ведущие организации На мероприятии выступили эксперты из ведущих организаций, таких как Genentech , AbbVie , Bayer , Clearside Biomedical , Ocular Therapeutix , Regenxbio , Regeneron... Данные основной конференции В ходе основных дней конференции были представлены ключевые результаты клинических исследований таких компаний, как Genentech , Alcon , GelMEDIX и Ray Therapeutics ....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА... Каджано, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Cognition Therapeutics. — По сравнению с существующими вариантами лечения, требующими регулярных...
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) официально начала программу клинических исследований фазы 3 препарата 4D-150, включив первых пациентов в многоцентровое рандомизированное двойное маскируемое исследование... Ключевые характеристики: устойчивая доставка Aflibercept и анти-VEGF-C из сетчатки; использование собственного интравитреального вектора R100, разработанного на платформе Therapeutic Vector Evolution компании...
Статья ARPA-H выделила 125 млн долларов на исследования трансплантации глаза
InGel Therapeutics Компания сосредоточена на новаторских подходах в области трансплантации и реиннервации. 2....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
Компания Viridian Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в двух глобальных фазе III клинических исследованиях REVEAL-1 и REVEAL-2, посвященных оценке эффективности препарата VRDN-003 в лечении... Президент и генеральный директор Viridian Therapeutics Стив Махони отметил, что данные исследования демонстрируют высокую заинтересованность пациентов в препарате VRDN-003, особенно учитывая значительный...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года).... Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb (26 ноября 2025 года)....
Статья Нейроофтальмология: дисциплина на стыке зрения и работы головного мозга
Тепротумумаб (Tepezza, Horizon Therapeutics) для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТО). Тепротумумаб, одобренный FDA в январе 2020 года, стал первой терапией для лечения ТО....
Статья Компания MediPrint Ophthalmics сообщила о прогрессе в разработке линзы с пролонгированной доставкой лекарств LL-BMT1 для терапии глаукомы
MediPrint представила свои достижения в области пролонгированной доставки лекарственных средств на форуме Glaucoma 360 New Horizons Forum, состоявшемся 7 февраля 2025 года в Сан-Франциско, Калифорния....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16... Другие публикации данных, за которыми стоит следить: * **Brimochol PF (бримонидина тартрат и карбахол; Tenpoint Therapeutics)** — комбинированные капли с фиксированной дозой, предназначенные для лечения...
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Данные фазы 3 — Q2 2026 Элегробарт / VRDN-003 (Viridian Therapeutics) · TED (Хроническая) · Подкожный анти-IGF-1R Что это такое.... Положительные данные SOL-1 подтверждены. 17 февраля 2026 года Ocular Therapeutix объявила положительные основные результаты исследования фазы 3 SOL-1....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics опубликовала результаты фазы 2b исследования SIGLEC препарата AVD-104 при географической атрофии 16 декабря 2025 года компания Aviceda Therapeutics представила топ-лайн результаты... Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb 26 ноября 2025 года компания Ripple Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о соглашении...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics сообщила о результатах фазы 2b SIGLEC для AVD-104 при географической атрофии Компания Aviceda Therapeutics опубликовала основные результаты исследования SIGLEC фазы 2b по оценке препарата... Lotus Pharmaceutical подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки...
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics: результаты фазы 2b по AVD-104 при географической атрофии Компания Aviceda Therapeutics объявила основные результаты исследования SIGLEC фазы 2b, в котором оценивался препарат AVD-... Inflammasome Therapeutics завершила набор в фазу 2 исследования K8 при географической атрофии Inflammasome Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в многоцентровом исследовании фазы 2 по оценке...
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
