Поиск по российской офтальмологии
Найдено 665 результатов
Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
По данным FDA, эти продукты незаконно продвигались для лечения различных заболеваний глаз, включая конъюнктивит («розовый глаз»), глаукому и катаракту.... FDA призывает пациентов и медицинских работников сообщать о любых нежелательных реакциях через программу MedWatch....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....
Ответ киста над слезным мешком
Ne smotrya na to,chto Soderjimoe kisti bil gnoy, vnutrennaya stenka kisti yavlalos narujnoy stenkoy sleznogo meshka.... Mi obrobotali meshok, postavili trubku v nijniy slezniy kanal,postavili shvi na meshok,kosmeticheskiy shov na koju....
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило расширение интервалов дозирования препарата EYLEA HD (афлиберцепт) компании Regeneron до 20 недель для пациентов... Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Новый статус RMAT FDA расширяет ранее полученные статус редкого препарата и статуса быстрого трека для болезни Стикера и ретинопатии пигментного эпителия (Retinitis Pigmentosa, RP).... Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Последняя NDA была подана в FDA в июне 2025 года и принята к рассмотрению в июле того же года.... Компания отметила, что намерена запросить встречу типа А с FDA, чтобы понять действия, необходимые для одобрения NDA....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены.... FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD. Neuropathic ocular pain: an important yet underevaluated feature of dry eye. Eye (Lond). 2015;29(3):301-312....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
заболеваний, не имеющих ни одного одобренного FDA лекарства.... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Это знаменует собой дебют одобренного FDA офтальмологического раствора клобетазола пропионата и появление первого нового стероида в офтальмологическом секторе за более чем десятилетие.... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Компания Pantheon Vision завершила третью встречу с группой экспертов FDA, что ознаменовало значительный прогресс в разработке биоинженерных имплантатов роговицы.... Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата... Vabysmo — единственное инъекционное лекарство для лечения влажной AMD и DME, одобренное FDA, которое позволяет варьировать интервалы между введениями от одного до четырех месяцев в течение первого года...
Статья FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
Компания OnPoint Vision получила официальное разрешение FDA на проведение исследования в рамках заявки на исключение для исследуемого устройства (IDE), что позволило инициировать первую фазу ключевого... Помимо MAG, компания OnPoint Vision также получила одобрение FDA на третье IDE EFS рефракционного профиля....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... «Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA для ускорения разработки нашей клеточной терапии», – заявил Чунг....
Статья FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека
Компания Eluminex Biosciences объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на исследование нового препарата...
Статья Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
Компания AEYE Health получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение полностью автономной системы искусственного интеллекта.... Клинические исследования и эффективность Недавнее разрешение FDA было основано на результатах двух крупномасштабных проспективных исследований третьей фазы, которые продемонстрировали высокую эффективность...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Это событие стало первой в истории возможностью для пациентов с GA получить одобренную FDA терапию, что было охарактеризовано как значимый рубеж в медицинской практике.... Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
