Поиск по российской офтальмологии
Найдено 377 результатов
Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe
Компания Dompe объявила о своем включении в программу приоритетного рассмотрения препаратов Комиссии ФДА США (National Priority Voucher Program — CNPV) для ускорения разработки и утверждения инновационных... Программа CNPV предусматривает значительное сокращение сроков рассмотрения заявок на маркетинговые разрешения, а также предоставляет дополнительные возможности сотрудничества с регулирующим органом....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Приоритетный статус был присвоен с использованием ваучера, сокращающего стандартные сроки ревью....
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
Компания Neurotech Pharmaceuticals достигла значимого рубежа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке... Присвоение статуса приоритетного рассмотрения означает, что FDA примет решение в течение 6 месяцев, тогда как стандартный период рецензирования составляет 10 месяцев....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... рассмотрения в Центре оценки лекарственных средств (CDE) при Национальном управлении по контролю за качеством лекарственных средств Китая (NMPA)....
Тема Лечение демодекоза методом Белорусски
Уважаемые коллеги и посетители сайта,предлагаю на ваше рассмотрение найденый мной в интернете метод лечения демодекоза. Пожалуйста выскажите своё мнение.Ссылка на рецепт находиться здесь:...
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
FDA также приняло на приоритетное рассмотрение идебенон при наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), присвоило статус ускоренного рассмотрения генной терапии Sanofi при влажной форме возрастной...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Phentolamine статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для лечения хронических нарушений вождения... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для IZERVAY... Повторная подача sNDA классифицирована как Class 1, что подразумевает 60-дневный период рассмотрения с целевой датой завершения 26 февраля 2025 года....
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Приоритетный статус рассмотрения FDA и измененные сроки для NT-501 Первоначально получив в июне приоритетный статус рассмотрения от FDA, NT-501 нацелен на удовлетворение нереализованных медицинских потребностей... Обозначение приоритетного рассмотрения подчеркивает потенциальную значимость NT-501 как варианта лечения этого редкого нейродегенеративного заболевания, которое в первую очередь вызывает ухудшение центрального...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Что означает статус «Ускоренного рассмотрения»?... Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
Компания Glaukos сообщила о получении от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомления о принятии к рассмотрению заявки на новый препарат (New Drug...
Ответ Роль наружных глазных мышц в процессе аккомодации
Сумчатый Наши глаза самой природой предназначены для качественного видения на всех дистанциях, но с приоритетом дальней. Такова генетическая программа....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Целевая дата завершения рассмотрения в соответствии с Законом о сборах за пользование рецептурными лекарствами (PDUFA) была назначена на 28 января 2026 года....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Присвоение FDA статуса ускоренного рассмотрения стало значимым достижением в продвижении FLQ-101 к статусу прорывной терапии ретинопатии недоношенных....
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Компания Atsena Therapeutics получила от FDA статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для investigational gene therapy ATSN-201, предназначенной для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS) — редкого... Данный статус обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review),...
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Компания Vyluma объявила о том, что Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая приняло к рассмотрению регистрационное досье на препарат NVK002 (низкодозированный атропин 0,01%), поданное... Учитывая высокую распространенность педиатрической миопии в Китае, принятие заявки NVK002 к рассмотрению NMPA стало критически важным шагом на пути к расширению доступа детей в регионе к терапии....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
FDA приняло BLA от Viridian и присвоило статус приоритетного рассмотрения в декабре 2025 года, установив целевую дату действия PDUFA — 30 июня 2026 года.... Заявка имеет право на приоритетное рассмотрение на основе статуса «Ускоренного пути» (Fast Track) программы....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Присвоение статуса ускоренного рассмотрения Fast Track позволило Endogena Therapeutics организовать более частое взаимодействие с регулятором и ускоренную процедуру рецензирования будущей заявки на новый...
Тема Новый медицинский портал
Добро пожаловать «Всероссийский медицинский портал», созданный в рамках Приоритетного национального проекта «Здоровье», ориентирован на широкий круг читателей....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
OKYO Pharma официально подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой присвоить статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату... Нейропатическая боль роговицы относится к этой категории, что делает Urcosimod перспективным кандидатом для ускоренного регуляторного рассмотрения. Гэри С....
Товары
Товар Симметрия-асиметрия органа зрения в норме, при косоглазии и зрительном утомлении
Книга посвящена рассмотрения анатомии и физиологи…
Товар Симметрия-асиметрия органа зрения в норме, при косоглазии и зрительном утомлении
Книга посвящена рассмотрения анатомии и физиологи…
Товар Гистоэквивалент биопластического материала в офтальмологии
В монографии рассмотрены вопросы регенерации рого…