Поиск по российской офтальмологии
Найдено 7 результатов
Статья Tenpoint Therapeutics сообщила о положительных результатах фазы 3 для Brimochol PF при лечении пресбиопии
Компания Tenpoint Therapeutics объявила положительные окончательные результаты исследования BRIO-II — второго ключевого испытания фазы 3, в котором оценивался препарат Brimochol PF для лечения пресбиопии... Об исследовании BRIO-II Исследование BRIO-II представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное маскированное исследование с тремя группами, предназначенное для оценки безопасности и эффективности...
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Поддержку решению FDA оказали два ключевых исследования фазы 3 — BRIO-I и BRIO-II, в которых приняли участие более 800 участников, включая 12-месячную когорту безопасности, описанную спонсором как самое... За более чем 72 000 дней лечения в исследовании BRIO-II не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с лечением....
Статья Компания Visionix представила мультимодальный скринер VX 650 второго поколения на выставке Vision Expo 2023
Также на выставке были представлены оптические когерентные томографы Optovue и платформы для обработки линз Briot/Weco....
Статья Подана заявка на регистрацию глазных капель Brimochol PF компании Tenpoint Therapeutics в Южной Корее
Решение о регистрации основывается на результатах двух ключевых клинических исследований третьей фазы: Исследование BRIO-I показало превосходство эффективности Brimochol PF над индивидуальными компонентами... Исследование BRIO-II продемонстрировало статистически значимые результаты по увеличению бинокулярной некорригированной ближней остроты зрения, достигая трех и более строковых улучшений, без ущерба для...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Убедительные клинические данные фазы 3 Подача NDA была поддержана результатами двух ключевых исследований фазы 3: Исследование BRIO-I Продемонстрировало превосходную эффективность комбинированной терапии... Исследование BRIO-II (контролируемое носителем) Достигло всех первичных и вторичных конечных точек....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Клинические данные, подтверждающие подачу NDA Заявка NDA основана на результатах двух ключевых клинических исследований фазы 3: Исследование BRIO-I : продемонстрировало, что комбинированная терапия превосходит... Исследование BRIO-II : плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности достигло всех первичных и вторичных конечных точек, включая статистически значимое улучшение бинокулярной некорригированной...
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Потенциальное одобрение препарата основано на положительных результатах исследований фазы 3 BRIO. * **Axpaxli/Duravyu (акситиниб/вороланиб; Ocular Therapeutix)** — имплантат с пролонгированным высвобождением...