Поиск по российской офтальмологии
Найдено 12 результатов
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
FYB203 представляет собой дальнейший прогресс в лечении серьезных заболеваний сетчатки.... Показания и клинический потенциал FYB203 CHMP рекомендовал FYB203 для лечения взрослых пациентов со следующими серьезными заболеваниями сетчатки: Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация...
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Компания Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога... Как наш второй офтальмологический биоаналог, FYB203 значительно расширяет терапевтические возможности для пациентов с тяжелыми заболеваниями сетчатки....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Ранее Teva была выбрана европейским партнером по коммерциализации FYB201 — биосимиляра ранибизумаба (Lucentis) от Formycon.... О препарате FYB203 FYB203 представляет собой биосимиляр афлиберцепта — анти-VEGF препарата, предназначенного для лечения заболеваний сетчатки, включая неоваскулярную (влажную) возрастную макулярную дегенерацию...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Компания Formycon объявила о расширении коммерциализации своего препарата FYB203 — аналога афлиберцепта — благодаря новому соглашению о лицензировании между Klinge Biopharma и Horus Pharma.... Это расширение территории сбыта FYB203 дополняет ранее заключенное соглашение с Teva Pharmaceuticals, согласно которому последняя осуществляет распространение Ahzantive во многих европейских странах и...
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
Компания Formycon AG объявила, что Klinge Biopharma, обладатель эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB203/AHZANTIVE (aflibercept-mrbb) препарата Eylea, заключила эксклюзивное лицензионное... Согласно условиям соглашения, Valorum Biologics получил права на коммерциализацию FYB203/AHZANTIVE в США и Канаде....
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
Немецкая биофармацевтическая компания Формикон объявила о подписании двух эксклюзивных лицензионных соглашений с партнером по коммерциализации Клинг Биофарма относительно препарата FYB203 (афлибекс), биоаналога... Подписанные соглашения предусматривают эксклюзивную коммерциализацию FYB203: Actor Pharmaceuticals — Австралия Megalabs SA — страны Латинской Америки Согласно условиям договоров, Клинг Биофарм получит...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Январь 2025 г.: Европейская комиссия одобрила FYB203 под брендами AHZANTIVE и Baiama для применения в странах Евросоюза.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
С выходом FYB203/AHZANTIVE(R) и ранее одобренного биоаналога Lucentis(R) — FYB201 — компания заняла прочные позиции в области офтальмологических биоаналоговых терапий, предлагая эффективные, безопасные... В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Соглашение предоставило Bio Usawa эксклюзивные права на регистрацию и коммерциализацию FYB201 под брендом BioUcenta на всей территории Африки южнее Сахары.... Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
FYB203/AHZANTIVE(R) от Formycon и Klinge Biopharma Formycon AG и ее лицензионный партнер Klinge Biopharma GmbH получили одобрение FDA на биоаналог препарата Eylea(R) — FYB203/AHZANTIVE(R) — для терапии... Заявка на регистрацию FYB203 в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) была подана в конце 2023 года; решение ожидалось к началу 2025-го. 2....
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового... Тева, длительное время занимающаяся коммерциализацией лекарственной формы FYB201 в виде флакона, теперь также будет продвигать версию в формате предварительно заполненных шприцев по всей Европе, повышая...
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Компании Formycon AG и MS Pharma объявили о получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами... Это событие ознаменовало расширение доступности FYB201 ещё в одной стране региона Ближнего Востока и Северной Африки (MENA) начиная со второго квартала 2024 года....