Поиск по российской офтальмологии
Найдено 12 результатов
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, назвал это достижение важной вехой на пути компании к лидерству в сфере разработки биоаналогов.... В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная... Кроме того, Formycon завершила заключение договора о поставках продукции с Teva для поддержки этого запуска....
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Компания Formycon объявила о расширении коммерциализации своего препарата FYB203 — аналога афлиберцепта — благодаря новому соглашению о лицензировании между Klinge Biopharma и Horus Pharma.... Компания Formycon примет участие в этих финансовых потоках, получая доход в диапазоне от среднего до низкого двузначного процента....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Развитие существующего партнерства Сотрудничество основывается на ранее установленных партнерских отношениях между Formycon и Teva.... Ранее Teva была выбрана европейским партнером по коммерциализации FYB201 — биосимиляра ранибизумаба (Lucentis) от Formycon....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Немецкая биотехнологическая компания Formycon объявила о стратегическом партнерстве с участием Bioeq AG (держатель лицензии и эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB201) и африканской... Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
Formycon AG участвует в этих поступлениях в размере от средних единиц до низких двузначных процентов.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового... Продукт принадлежит совместному предприятию Bioeq AG, образованному Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Компании Formycon AG и MS Pharma объявили о получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами... Препарат FYB201/Ravegza, разработанный компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group), представляет собой значимый прогресс в терапии серьёзных заболеваний сетчатки...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Ключевые заявления Formycon и Klinge Biopharma В совместном пресс-релизе доктор Штефан Гломбитца, генеральный директор Formycon AG, прокомментировал решение CHMP: «Мы воодушевлены положительным заключением... После одобрения FDA в июне текущий этап подтверждает компетенцию и преданность всей команды Formycon, а также нашу приверженность улучшению помощи пациентам за счет доступных альтернатив....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
FYB203/AHZANTIVE(R) от Formycon и Klinge Biopharma Formycon AG и ее лицензионный партнер Klinge Biopharma GmbH получили одобрение FDA на биоаналог препарата Eylea(R) — FYB203/AHZANTIVE(R) — для терапии...
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Cimerli (ранибизумаб-экрн, разработан Formycon AG и Bioeq AG; позже приобретен Sandoz) — одобрен в августе 2022 года как взаимозаменяемый биосимиляр, что означает возможность замены на Lucentis на уровне... Ahzantive (афлиберцепт-mrbb, Formycon AG/Klinge Biopharma) — одобрен 28 июня 2024 года для всех показаний Eylea, включая ОВС....