Поиск по российской офтальмологии
Найдено 16 результатов
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics представила результаты клинического исследования NORSE EIGHT на конференции Hawaiian Eye and Retina 2025, состоявшейся в январе 2025 года. Докладчик — профессор Барух Д.... (NORSE ONE, NORSE TWO, NORSE THREE)....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Полученные данные согласуются с результатами предыдущих исследований NORSE ONE, NORSE TWO и NORSE THREE.... успешность ключевого исследования NORSE TWO и поддержат повторную подачу BLA в США для лечения влажной формы ВМД....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), не достиг конечной точки не меньшей эффективности (noninferiority) в клиническом исследовании NORSE... Дизайн исследования NORSE EIGHT NORSE EIGHT являлось вторым из двух адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с...
Тема Pozalujsta prokomenntirujte situaciju!
Moej zene 41 god,rabotaet vrachom mikrobiologom,pri osmotre postavlen diagnoz;OS neo chorioidei melanoma levogo glaza-glubina1,5 mm,diametr 10 mm,povisheno vn.gl.davlenie,ostaljnie pokazateli v norme,analiz... krovi v norme,skoree vsego rechj idet o perv.opuxoli. 1.V kakom med.centre mozno poluchitj kvalificirovannuju pomochj v Moskve.Kakoj mozet bitj prognoz razvitija zabolevanija i kakoj period vremeni mozhet...
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
FDA рассмотрело и одобрило протокол исследования NORSE EIGHT в рамках SPA.... Кроме того, компания Outlook Therapeutics наметила планы по устранению замечаний из письма CRL, рассчитывая разрешить эти вопросы до завершения исследования NORSE EIGHT....
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Тем не менее, FDA признало клинический результат, полученный в рамках испытания NORSE TWO, соответствующим требованиям безопасности и эффективности.... Повторное представление основывалось на результатах клинических исследований NORSE EIGHT и дополнительной химической, производственной и контрольной информации, запрошенной агентством....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Для устранения этих замечаний компания Outlook Therapeutics провела исследование NORSE EIGHT — рандомизированное контролируемое параллельное маскированное исследование не меньшей эффективности, в котором...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Решение основывалось на убедительных клинических данных, полученных в рамках программы Outlook по изучению влажной ВМД, которая включала три ключевых регистрационных исследования: NORSE ONE, NORSE TWO... и NORSE THREE....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Клинические исследования NORSE ONE, NORSE TWO и NORSE THREE продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и эффективности бевацизумаба гамма....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Результаты NORSE EIGHT подтверждают клиническую пользу В январе 2025 года компания объявила о завершении анализа 12-недельных данных по безопасности и эффективности исследования NORSE EIGHT....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
В частности, отмечается, что препарат ONS-5010 не достиг первичного показателя эффективности в ходе клинического исследования NORSE EIGHT, хотя в исследовании NORSE TWO этот показатель был достигнут....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Хотя FDA признало успешное достижение показателей безопасности и эффективности в ключевом исследовании NORSE TWO, Outlook Therapeutics указала, что на данном этапе оценки регулятор не смог одобрить BLA...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
CATEGORIES: Anticholinergic Agents; Antitussives/Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
CATEGORIES: Anticholinergic Agents; Antitussives/Expectorants/Mucolytics; Cycloplegics/Mydriatics; Diagnostic Agents; EENT Drugs; Eye, Ear, Nose, & Throat Preparations; Mydriasis; Mydriatics; Mydriatics...
Ответ Травмы глаз
B-scan ultrasound should be avoided in the setting of a ruptured globe, as the injury could be made significantly worse from the pressure of the ultrasound probe. и такая ссылка Traumatic Hyphaema: A Report...
Тема Полезные Ссылки
Blepharospasm. 1,488KB This patient complains of a two-year history of recurrent spasmodic contraction of both eyelids which has got worse over the year.... Cover tests show bilateral latent nystagmus worse in the right eye. The left eye also shows DVD - dissociated vertical deviation....