Поиск по российской офтальмологии
Найдено 10 результатов
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap... «Reproxalap остается единственной позднестадийной топической офтальмологической терапией, пригодной для хронического применения, которая потенциально продемонстрировала острое уменьшение покраснения и...
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Reproxalap продолжал демонстрировать благоприятный профиль переносимости; наиболее частым нежелательным явлением был легкий транзиторный дискомфорт в месте инстилляции.... На сегодняшний день reproxalap изучен на более чем 2900 пациентах....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения...
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16... Он продолжил: «Reproxalop для лечения синдрома сухого глаза и аллергии действует быстро, уменьшая симптомы за счет блокирования реактивных альдегидов, но пациентам придется соблюдать график лечения: четыре...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический раствор репроxалап (reproxalap...
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
REPROXALAP — Reproxalap (Aldeyra Therapeutics) являлся новым местным терапевтическим средством, разрабатываемым для лечения как аллергического конъюнктивита, так и ССГ.... Reproxalap представляет собой новый низкомолекулярный иммуномодулирующий ковалентный ингибитор реактивных альдегидных видов (RASP)....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Кроме ADX-2191, компания активно развивает другие препараты поздней стадии клинического тестирования, такие как Reproxalap — регулятор реактивных альдегидных соединений, разработанный для лечения сухого...
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап (Reproxalap...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ на заявку на новый препарат (New Drug Application, NDA) для репроxалапа (reproxalap...
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Репроксалап Репроксалап (Reproxalap) представлял собой новый низкомолекулярный иммуномодулирующий ковалентный ингибитор реактивных альдегидных видов (RASP), уровни которых повышены при воспалительных заболеваниях...