Поиск по российской офтальмологии
Найдено 8 результатов
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
Он станет огромным преимуществом для Sydnexis».... «Команда Sydnexis имеет лидирующий в отрасли послужной список в области офтальмологии....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Компания Sydnexis сообщила предварительные итоги третьей фазы клинического исследования препарата SYD-101 (испытание STAR — Study of Atropine for the Reduction of Myopia Progression) для замедления прогрессирования...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Согласно данным компании Sydnexis, исследование STAR достигло основной цели эффективности, определённой FDA, — снижения числа случаев прогрессирующей миопии (-0,75 диоптрий) у детей.... Реакция компании Sydnexis Перейдя к этапу реакции, исполнительный директор компании Sydnexis, мистер Пэрри Стернберг, выразил удивление и разочарование решением FDA, однако подчеркнул приверженность своей...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Комментарий руководства Sydnexis о достигнутом рубеже Перри Стернберг, главный исполнительный директор Sydnexis, в пресс-релизе компании подчеркнул значение решения FDA: «Принятие FDA нашей заявки NDA... на SYD-101 знаменует собой критически важный шаг для Sydnexis на пути к внедрению инновационного варианта лечения для миллионов детей с прогрессирующей миопией....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Европейская комиссия (EC) предоставила регистрационное удостоверение препарату Ryjunea (SYD-101), фирменной низкодозированной формуле атропина компании Sydnexis.... Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, заявил, что одобрение SYD-101 в ЕС является признанием убедительных данных по безопасности и эффективности, полученных в landmark-исследовании STAR...
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Как заявил Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis: «Это важнейшая веха для Sydnexis, которая следует за принятием FDA нашей заявки NDA на SYD-101 и назначением даты PDUFA — 23 октября 2025 года... По прогнозам Sydnexis, к 2050 году миопия будет поражать более 740 миллионов детей и подростков, а также свыше 5 миллиардов человек в мире....
Статья SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата (NDA) 219694 — SYD-101 (раствор атропина сульфата офтальмологический 0,01%; Sydnexis...
Статья Данные исследования фазы 3 STAR: SYD-101 достиг первичных и вторичных конечных точек при педиатрической миопии
Компания Sydnexis объявила о новых результатах субанализа данных исследования фазы 3 STAR (Study of Atropine for the Reduction of Myopia Progression) препарата SYD-101.... Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis, прокомментировал: «Хотя STAR достигла как своей первичной конечной точки, так и ключевой вторичной конечной точки, субанализы, представленные на AAPOS, дают...