AAO 2026: Камвудин K8 замедляет рост географической атрофии во 2-й фазе исследования
Лиангбо Линус Шэнь, доктор медицины (Liangbo Linus Shen, MD), представил данные 2-й фазы исследования, демонстрирующие, что kamuvudine K8 снижает скорость роста географической атрофии на 54%.
Согласно информации, озвученной Лиангбо Шэнем, доктором медицины, научным сотрудником по витреоретинальной хирургии Медицинской школы Университета Дьюка (Дарем, Северная Каролина, США), интраокулярный ингибитор инфламмасомы kamuvudine K8 (Inflammasome Therapeutics) уменьшил рост очагов географической атрофии (ГА) на 54% в течение 6 месяцев при дозировке 0,7 мг в рамках исследования 2-й фазы. Шэнь представил эти данные в ходе Дня субспециальностей по сетчатке (Retina Subspecialty Day) на Ежегодной встрече Американской академии офтальмологии (AAO) 2026 года в Новом Орлеане, штат Луизиана, и обсудил их с изданием Ophthalmology Times.
Дизайн исследования
В многоцентровом исследовании, проведенном в США, приняли участие 30 пациентов с двусторонней ГА (60 глаз). Исследователи вводили в глаз с более низким зрением одну из трех доз K8 на исходном визите и через 3 месяца, используя нетронутый парный глаз в качестве контроля. Поскольку скорость роста ГА коррелирует между двумя глазами одного пациента, такой дизайн снижает вариабельность и необходимый размер выборки. В результате получается более эффективное исследование, способное снизить нагрузку на пациентов.
Ключевые результаты
При дозировке 0,7 мг K8 снизил прогрессирование ГА на 54% в течение 6 месяцев, включая 43% за первые 3 месяца и 70% за последующие 3 месяца. Отмечено, что потенциально наблюдается нарастающий эффект, однако для его оценки требуется более масштабное исследование. В заранее определенной страте глаз с несубфовеолярными очагами максимально корригированная острота зрения улучшилась на 4 буквы по сравнению с контрольной группой (P = 0,004). Исследование не было рассчитано на оценку остроты зрения как первичной конечной точки.
Профиль безопасности
В течение 6 месяцев не было зафиксировано серьезных нежелательных явлений, связанных с применением препарата, или дозолимитирующих токсических эффектов. Также не наблюдалось увеличения частоты неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) или внутриглазного воспаления. Для полной оценки эффективности и безопасности требуется проведение более крупного исследования 3-й фазы с более длительным периодом наблюдения.
Ссылка:
- Shen LL. A phase 2 clinical trial of the inflammasome inhibitor kamuvudine K8 in geographic atrophy. Presented at: Retina Subspecialty Day, American Academy of Ophthalmology 2026 Annual Meeting; October 9, 2026; New Orleans, LA. Session RET12.
