На ежегодной конференции Американского общества специалистов по сетчатке глаза (ASRS), проходившей в августе 2025 года в Лос-Анджелесе, Калифорния, компания Genentech представила пятилетние данные исследования фазы III под названием Portal.
Исследование является продолжением ранее проведенного этапа Archway и включает группу пациентов общим числом 352 человека, ранее участвовавших в исследовании Archway. По данным компании, около 95% участников, получающих инъекции Susvimo каждые шесть месяцев, не нуждались в дополнительной терапии между циклами дозирования, что значительно снижало нагрузку на пациента по сравнению с традиционной ежемесячной терапией анти-VEGF препаратами интравитреально.
Результаты пятилетнего наблюдения подтвердили способность препарата поддерживать стабильное зрение и обеспечивать длительное высыхание сетчатки у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации — наиболее распространенной причиной потери зрения среди людей старше 60 лет. Доктор Леви Гарравей, главный медицинский директор и руководитель глобального развития продуктов Genentech, подчеркнул важность полученных результатов, подчеркнув устойчивость и безопасность данного подхода.
Анализ визуальных и анатомических показателей показал снижение базовой остроты зрения наилучшей корригированной остроты зрения (best corrected visual acuity, BCVA) с 74,4 букв до 67,6 букв через пять лет, с изменением толщины центральной зоны сетчатки (central subfield thickness, CST) на 1,0 мм (доверительный интервал 95%: от -13,1 до 11,1 мм). В группе пациентов, переходивших на терапию Susvimo после первоначальной терапии, начальная острота зрения составляла 76,3 буквы, снизившись до 68,6 букв спустя пять лет, с изменением толщины центральной зоны сетчатки на 10,3 мм (доверительный интервал 95%: от -25,7 до 5,0 мм).
Ключевыми результатами стало сохранение остроты зрения не менее 20/40 у половины всех участников к концу пятого года наблюдения, что свидетельствует о высокой эффективности контроля заболевания и сохранении зрительных функций у пациентов, изначально имевших близкое к пиковому состояние зрения после предшествующей терапии анти-VEGF препаратами.
По словам доктора Джона Китченса, специалиста по ретинопатии из Кентукки, непрерывная доставка лекарства посредством устройства Susvimo обеспечивает долгосрочные преимущества перед традиционными режимами инъекций.
Susvimo представляет собой имплантируемое внутриглазное устройство одноразового применения, обеспечивающее постоянную подачу лекарственного средства ранибизумаб (ранибизумаб) каждые шесть месяцев, предоставляя пациентам альтернативу регулярным внутривитреальным инъекциям.
Ранее проведенное исследование Archway (регистрационный номер NCT03677934) представляло собой открытое контролируемое исследование фазы III, сравнивавшее пероральный прием фиксированных доз Susvimo каждые шесть месяцев с ежемесячными инъекциями ранибизумаба интравитерально у группы из 415 пациентов, ранее успешно отвечавших на лечение анти-VEGF препаратами.
