Компания Bausch + Lomb объявила успешные результаты третьего этапа клинических испытаний, сравнивающих эффективность глазных капель LUMIFY Preservative Free (бримонидин тартрат офтальмологическое решение 0,025%) и исходную формулу LUMIFY.
Исследование включало 380 участников с симптомами покраснения глаз, каждый из которых получил либо LUMIFY Preservative Free, либо стандартное средство LUMIFY четыре раза в день в течение четырех недель. Основным показателем эффективности была оценка степени покраснения глаз врачом через восемь временных точек, начиная с пяти минут после применения средства до 240 минут на первый день исследования.
Испытание достигло поставленной цели, подтвердив статистически значимую сопоставимость двух препаратов в снижении красноты глаз у взрослых пациентов. Дополнительные данные, полученные из анализа одиннадцати временных точек (от одного до 480 минут), подтвердили эти выводы.
Вторичный показатель безопасности показал благоприятный профиль препарата LUMIFY Preservative Free, аналогичный оригинальной версии. Не наблюдалось значительных побочных эффектов, частота рецидивирующего покраснения составила 1,8% среди испытуемых первой группы и 0,6% во второй группе.
Показатели соблюдения назначений оставались высокими в обеих группах (96,8% против 97,9%). Участники оценили капли одинаково высоко по таким параметрам, как комфорт (50% против 51,1%), освежающий эффект (20,2% против 20%) и ощущение прохлады (14,4% против 11,6%).
Доктор Джон Феррис, президент потребительского направления компании Bausch + Lomb, подчеркнул важность результатов испытания:
«Эти данные демонстрируют, что новый препарат LUMIFY Preservative Free эффективно и безопасно снижает покраснение глаз, предлагая пациентам вариант без консервантов, особенно полезным для тех, кто страдает повышенной чувствительностью глаз или подвержен риску заболеваний поверхности глаза».
Доктор Мелисса Тойос из клиники Тойос добавила:
«Результаты подтверждают, что LUMIFY Preservative Free является подходящим альтернативным вариантом для потребителей с покраснением глаз, чувствительных к консервантам или имеющих повышенный риск заболеваний поверхности глаза».
Авторы отметили ограничения исследования, включая отсутствие полного статистического вывода по дополнительным показателям из-за иерархической схемы анализа. Они также указали, что начальная степень сухости глаз и использование увлажняющих глазных капель могли повлиять на оценки переносимости и клинического ответа. Авторы рекомендовали провести дополнительные исследования для изучения долгосрочных последствий и проведения последующих наблюдений после завершения терапии.
