Компания Boehringer Ingelheim начала клиническое исследование фазы II препарата BI 1815368 — потенциальной пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека (ДМО). Исследование получило регистрационный номер NCT06962839.
Диабетический макулярный отек является одной из ведущих причин потери зрения среди пациентов с сахарным диабетом, затрагивая свыше 21 миллиона человек во всем мире. В настоящее время стандартная терапия включает внутривитреальные инъекции, выполняемые специалистами-ретинологами, и требует регулярных визитов пациента в клинику, зачастую ограничиваясь лечением одного глаза одновременно.
Пероральный препарат BI 1815368 предназначен для снижения проницаемости вновь образованных сосудов сетчатки, предотвращая утечку жидкости в область желтого пятна. Отличительной особенностью нового подхода является возможность самостоятельного приема пациентом и одновременное лечение обоих глаз, что потенциально способно изменить подход к управлению заболеванием.
Чарльз К. Уикоф, доктор медицины, доктор философии, главный исследователь исследования и директор исследований в Центре ретинальных консультаций Техаса, подчеркнул важность разработки безопасной и эффективной системной терапии, способной стать альтернативой повторяющимся инъекциям внутрь глаза. Дарио Мадани, генеральный директор компании PRO RETINA, подчеркнувший необходимость облегчения бремени, которое несет пациент, указал, что ухудшение зрения при ДМО ведет к утрате независимости, увеличению зависимости от близких людей и ухудшению качества жизни.
BI 1815368 стал четвертым экспериментальным лекарственным средством от диабета сетчатки, запущенным компанией Boehringer Ingelheim в фазу II клинических испытаний. Компания также активно изучает препарат BI 764524 в рамках клинического испытания CRIMSON (регистрационный номер NCT06321302) для лечения диабетической ретинопатии.
Пэт Бусфельд, доктор медицинских наук, доктор философии, руководитель глобального отдела медицины в области здоровья глаз компании Boehringer Ingelheim, отметил стратегическое видение компании, направленное на разработку пероральных препаратов, позволяющих пациентам самостоятельно контролировать свое состояние и потенциально предотвратить развитие ДМО в одном глазу при лечении другого.
