Компания Glaukos Corporation объявила о коммерческой доступности препаратов Epioxa HD / Epioxa для лечения кератоконуса — редкого заболевания роговицы. Продукт теперь доступен для заказа непосредственно у компании и через ее специализированную фармацевтическую дистрибьюторскую сеть.
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей удаления роговичного эпителия», — заявил Томас Бернс, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Glaukos. «Epioxa разработан для повышения комфорта пациента и минимизации времени восстановления, представляя собой революционное новое интервенционное лечение кератоконуса для пациентов. Наши команды тщательно готовились к этому запуску, и мы рады вывести эту инновационную терапию на рынок для пациентов».
По данным компании, Epioxa является усовершенствованием роговичного кросс-линкинга, разработанным как безнадрезная альтернатива традиционным процедурам. Эта местная терапия, катализируемая обогащенным кислородом и светом, призвана уменьшить боль, связанную с удалением эпителия, упростить процедуру и минимизировать восстановительный период, обеспечивая при этом клинические результаты.
Glaukos планирует увеличить инвестиции в информирование пациентов, образование и доступ в рамках запуска. Инициативы включают программы поддержки доступа пациентов, группу специалистов по обеспечению доступа, программу помощи с доплатами, программу помощи пациентам без страховки, а также кампании по повышению осведомленности и раннего выявления, направленные на более ранний скрининг и диагностику.
О препарате Epioxa
Epioxa HD (рибофлавин-5’-фосфат офтальмологический раствор) 0,239% и Epioxa (рибофлавин-5’-фосфат офтальмологический раствор) 0,177% показаны для применения при эпителий-сохраняющем роговичном коллагеновом кросс-линкинге для лечения кератоконуса у взрослых и пациентов педиатрической группы в возрасте от 13 лет и старше, совместно с системой O2n и очками Boost.
Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов. Оба исследования достигли своих основных целевых показателей эффективности и продемонстрировали положительные результаты в отношении безопасности и переносимости.
