Предварительные результаты фазы II исследования по применению эписклеральной хемопластины с топотеканом (Targeted Therapy Technologies LLC) для лечения ретинобластомы показали, что этот новый метод лечения в целом хорошо переносился пациентами.
Согласно заявлению исследователей из отделения офтальмологии Медицинского центра Колумбийского университета (Нью-Йорк), предварительные результаты продемонстрировали неоднородные ответы, и требуется дальнейшее изучение. Лорен Йегер (Lauren Yeager), доктор медицины, ординатор по окулярной онкологии, и Брайан Марр (Brian Marr), доктор медицины, директор отделения окулярной онкологии, представили предварительные данные исследования на 51-й ежегодной встрече Американской ассоциации детской офтальмологии и страбизма (American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus) в Бостоне, проходившей с 18 по 22 марта.
Хотя существует несколько вариантов лечения ретинобластомы, общедоступная и эффективная в глобальном масштабе терапия, позволяющая сохранить глаз, пока недоступна. «Это интересное исследование, поскольку такой тип лечения ретинобластомы недоступен во всем мире. В США и развитых странах существует интраартериальная химиотерапия, требующая развитой медицинской сети, интервенционных радиологов и дорогостоящего оборудования. Это исследование предлагает альтернативу с использованием химиотерапевтической пластины — небольшого устройства, которое доставляет химиопрепарат после хирургического размещения на глазу», — пояснил Марр.
Такой подход исключает необходимость в интраартериальной инфраструктуре и поддержке, которые недоступны во многих странах мира. Кроме того, он отметил, что применение хемоплаковой терапии может предложить иную химиокинетику для более эффективного уничтожения внутриглазных опухолей.
«В случае успеха, это может изменить подходы к лечению ретинобластомы во всем мире», — заявил он.
Исследование фазы II хемоплаковой терапии
Все пациенты, включенные в исследование, имели новую или рецидивирующую ретинобластому. Все они получали 1,2 мг топотекана с помощью хемопластин (0,6 мг x 2) в течение 56 дней. Последующие осмотры проводились под наркозом на 0, 28, 56 и 84 дни после хирургической имплантации системы доставки.
Хемопластина размером около 8 мм размещается с помощью тканевого клея на склере под конъюнктивой. Небольшая доза топотекана медленно высвобождается из устройства в течение недель, объяснила Йегер.
«Система доставки препарата уникальна тем, что лекарство изолировано и доставляется непосредственно в глаз без системной абсорбции препарата», — прокомментировала она. Это контрастирует с инъекцией химиотерапевтических препаратов в периорбитальное пространство, которые токсичны для тканей и мышц глаза, а также позволяет избежать побочных эффектов, связанных с внутривенным и интраартериальным введением.
«Потенциальное преимущество этого лекарственного устройства заключается в простоте его применения. Многие из доступных методов лечения ретинобластомы требуют высокоспециализированных центров и междисциплинарного подхода. Затраты на создание таких центров высоки. Хемопластина доступна, ее легко разместить и легко использовать», — подчеркнула Йегер.
Что показали предварительные результаты хемоплаковой терапии?
В исследование были включены три пациента. У всех была рефрактерная ретинобластома группы D согласно Международной классификации ретинобластомы (International Classification of Retinoblastoma), которая определяется как распространенное, высокорисковое или диффузное внутриглазное заболевание, которое не отвечает адекватно на первоначальное лечение, химиотерапию и лазер/криотерапию или рецидивирует после них.
Пациенты ранее получали внутривенную и интраартериальную химиотерапию, а также фокальную лазерную терапию.
Данные фазы I показали, что лечение было безопасным с минимальными побочными эффектами.
Йегер и Марр сообщили: «При окончательном наблюдении у одного пациента было достигнуто полное разрешение заболевания, у одного пациента наблюдался частичный ответ на терапию, и у одного пациента было отмечено прогрессирование заболевания. Один пациент получил адъювантную лазерную терапию, и двум пациентам потребовалось дальнейшее лечение после терапии хемопластиной с топотеканом».
Исследователи подчеркнули, что исследование фазы II важно для оценки эффективности лечения, и что эффективность требует дальнейшей оценки.
«Мы рады, что находимся на этом пути и помогаем пациентам с этим заболеванием», — сказала Йегер.
Марр выразил воодушевление по поводу пациентов из отдаленных регионов, приезжающих в Нью-Йорк для лечения с помощью хемопластины.
