Компания Kalaris Therapeutics начала проведение фазы IIB/II клинического исследования, направленного на определение оптимальной дозировки препарата TH103 при лечении влажной возрастной макулярной дистрофии (AMD).
Описание Исследования
Фаза IIB/II включает оценку различных уровней дозирования TH103 у до 80 пациентов с влажным AMD. Участники будут получать четыре ежемесячные интравитреальные инъекции, после чего предусмотрен этап продолжения наблюдения.
Ключевые Цели Исследование:
- Оценка безопасности и предварительной эффективности через месяц после последней инъекции.
- Определение визуальной остроты зрения.
- Анализ морфологических характеристик поражения сетчатки.
- Проведение дополнительных исследований побочных эффектов и фармакокинетики.
Инновационные Особенности TH103
Препарат TH103 разработан таким образом, чтобы обеспечить повышенную эффективность подавления фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), обеспечивая длительное внутриглазное действие. Это позволяет снизить частоту необходимых инъекций и одновременно поддерживать контроль над заболеванием.
Кевин Андерсон, генеральный директор компании Kalaris Therapeutics, отметил важность данного этапа исследования, подчеркнув стремление компании внести вклад в разработку новых методов лечения заболеваний глаз, особенно тех, которые остаются нерешенными традиционными подходами.
Планируемые Следующие Шаги
Результаты первой части исследования, включающей оценку безопасности, предварительных показателей эффективности и фармакокинетики, ожидаются в четвертом квартале 2025 года. Компания планирует представить дополнительные подробности текущего исследования также в этот период.
