Новое исследование естественного течения сохранения центральной макулы у пациентов с географической атрофией показало, что использование индекса целостности макулярной ткани может дать более точную картину остаточной функции ткани при прогрессировании заболевания. Первый автор, доктор Саири Чжан, и его коллеги описали свое исследование в журнале Ophthalmology Science. Доктор Чжан представляет кафедру офтальмологии и визуальных наук, Висконсинский центр чтения, Висконсинский университет в Мэдисоне.
Исследователи пояснили, что "наиболее распространенной первичной конечной точкой в клинических исследованиях географической атрофии является изменение общей площади ГА, измеренное с помощью аутофлуоресценции глазного дна. Однако было показано, что это не коррелирует с изменением зрительных функций, особенно остроты зрения. Это несоответствие можно объяснить тем фактом, что расположение ГА и направление ее роста не отражаются в общей площади".
Однако суть в том, что общая площадь ГА не отражает взаимосвязь между зрительной функцией и прогрессированием поражения.
Они пояснили, что MTII был предложен как "потенциальный маркер прогрессирования ГА со скромной структурно-функциональной связью, которая сильнее, чем у площади ГА", поскольку он измеряет площадь ткани сетчатки с очагами ГА в центральных кругах диаметром 1 мм и 3 мм вокруг фовеа.
В том пилотном исследовании сообщалось о значительной поперечной связи между MTII на исходном уровне в круге 1 мм и максимально корригированной остротой зрения. Но исследователи отметили, что со временем изменения MTII и МКОЗ остаются неясными и требуют дальнейшего изучения. В связи с этим они посчитали, что дальнейшее исследование необходимо в более крупном и продолжительном исследовании.
Целью их исследования было изучение естественного течения сохранения макулярной ткани при ГА путем оценки взаимосвязи между MTII и МКОЗ с течением времени.
Методы исследования MTII
Обсуждаемое исследование представляло собой пост-hoc анализ исследования Age-Related Eye Disease Study 2, рандомизированного клинического исследования, которое включало пациентов с очагами ГА, не расположенными под фовеа.
Авторы определили MTII как "процент макулы без ГА в пределах центральных кругов 1 мм и 3 мм". Они оценили исходные ассоциации с МКОЗ; анализ с течением времени оценивал прогрессирование ГА, потерю MTII и снижение МКОЗ. Основными исходами были площадь ГА, MTII и МКОЗ, резюмировали авторы.
Что показало исследование MTII?
В общей сложности было включено 194 пациента (243 глаза). Пациенты находились под наблюдением в среднем 2 года.
Чжан и коллеги сообщили: "На исходном уровне средняя площадь ГА составляла 1,8 мм² (стандартное отклонение 2,7), а скорость роста была 1,3 мм²/год. Исходный средний MTII в зоне 1 мм составлял 95,2% (стандартное отклонение 9,1) со снижением 5,4%/год и 87,3% (стандартное отклонение 14,5) в зоне 3 мм со снижением 6,7%/год. Исходная средняя МКОЗ составляла 76,4 буквы (стандартное отклонение 11,8; эквивалент по Снеллену 20/30) с потерей 1,5 буквы/год. Исходный MTII показал значительные корреляции с МКОЗ (1 мм: r = 0,17, P = 0,01; 3 мм: r = 0,14, P = 0,03), в то время как площадь ГА не была значимо связана с МКОЗ (r = –0,02, P = 0,71)".
Анализ показал, что потеря зрения была связана с MTII в зонах 1 мм и 3 мм (P < 0,0001 для обоих сравнений). Когда авторы стратифицировали глаза по снижению MTII на основе трех степеней (стабильное/умеренное/быстрое), глаза с быстрым снижением имели численно большую потерю зрения и рост ГА.
Исследование пришло к выводу: "Это лонгитудинальное исследование подтверждает, что MTII является клинически значимым биомаркером сохранения центральной сетчатки, который коррелирует с остротой зрения и отражает прогрессирование ГА с течением времени. Потребуются дополнительные исследования с использованием мультимодальной визуализации, особенно целостности фоторецепторов с помощью оптической когерентной томографии, и более комплексных функциональных конечных точек, чтобы установить значимость целостности макулы в качестве дополнительной конечной точки клинических исследований".
Ссылки
- Zhang S, Saunders TF, Csaky KG, et al. Longitudinal study of macular preservation and geographic atrophy progression in Age-Related Eye Disease Study 2. Ophthalmol. Sci. 2026;6: 101028; [ссылка]
- Sadda SR, Chakravarthy U, Birch DG, et al. Clinical endpoints for the study of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration. Retina. 2016;36:1806-1822.
- Bagheri S, Lains I, Silverman RF, et al. Percentage of foveal vs total macular geographic atrophy as a predictor of visual acuity in age-related macular degeneration. J Vitreoretin Dis. 2019;3:278-282.
- Lindner M, Nadal J, Mauschitz MM, et al. Combined fundus autofluorescence and near infrared reflectance as prognostic biomarkers for visual acuity in foveal-sparing geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017;58:BIO61-BIO67.
- Heier JS, Pieramici D, Chakravarthy U, et al. Visual function decline resulting from geographic atrophy: results from the Chroma and Spectri phase 3 trials. Ophthalmol Retina. 2020;4:673-688.
- Csaky KG, Miller JML, Martin DF, et al. Drug approval for the treatment of geographic atrophy: how we got here and where we need to go. Am J Ophthalmol. 2024;263:231-239.
- Erb BM, Botros E, Saunders TF, et al. Investigating macular tissue integrity index as a novel biomarker in geographic atrophy. Ophthalmol Sci. 2025;5:100871.
