Ниже представлен дайджест ключевых событий в офтальмологической индустрии, произошедших в декабре 2025 года. Материал охватывает клинические исследования, регуляторные решения и запуски продуктов.
Aviceda Therapeutics: результаты фазы 2b по AVD-104 при географической атрофии
Компания Aviceda Therapeutics объявила основные результаты исследования SIGLEC фазы 2b, в котором оценивался препарат AVD-104 при географической атрофии (ГА).
FDA одобрило IDE для клинического исследования эндотелиального импланта EndoArt
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США.
ViaLase: первый пациент в американском IDE-исследовании безинсцизионной лазерной процедуры при глаукоме
ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования в соответствии с IDE. Процедура направлена на безинсцизионное лазерное лечение глаукомы.
Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с биоаналогом Lucentis — Byooviz
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на версию биоаналога Lucentis (ранибизумаб) Byooviz в предварительно наполненном шприце.
Lotus подала заявку NDA на VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для препарата VIZZ (пилокарпин) для лечения пресбиопии в Министерство безопасности лекарственных средств и продуктов питания Южной Кореи.
Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США на составы KIO-100
Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (номер 12,472,263), охватывающий дополнительные и новые составы соединения KIO-100.
Belite Bio: успех фазы 3 тинларебанта при болезни Штаргардта
Belite Bio объявила об обнадеживающих основных результатах глобального исследования DRAGON фазы 3, в котором оценивался тинларебант (Tinlarebant) при болезни Штаргардта.
Sandoz запустила в Европе Afqlir — новый биоаналог для лечения заболеваний сетчатки
Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir, биоаналог афлиберцепта, для лечения заболеваний сетчатки.
Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb
Ripple Therapeutics, клиническая стадийная компания, разрабатывающая системы доставки лекарств без полимеров с пролонгированным высвобождением, подписала соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb.
Inflammasome Therapeutics завершила набор в фазу 2 исследования K8 при географической атрофии
Inflammasome Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в многоцентровом исследовании фазы 2 по оценке K8 у пациентов с географической атрофией (ГА).
