Luxa Biotechnology LLC сообщила об ободряющих результатах первой фазы клинических испытаний низкодозового препарата RPESC-RPE-4W — собственной клеточной терапии, предназначенной для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (СВАДМ). Эти данные опубликованы в журнале Cell Stem Cell и знаменуют важный этап разработки регенеративных методов лечения заболевания, которое сегодня остается неизлечимым.
Результаты исследования были подробно изложены в статье под названием "Безопасность и переносимость трансплантации стволовых клеток сетчатки РЭПС в пациентах с сухой возрастной макулярной дегенерацией: результаты низкой дозы", опубликованной в журнале Cell Stem Cell.
Испытания проводились среди шести пациентов с диагнозом СВАДМ, которым была проведена субретинальная инъекция 50 000 клеток RPESC-RPE-4W. В результате пациенты с наиболее выраженным снижением зрения продемонстрировали улучшение на 21,67 букв ЕТДРС, сохранявшееся на протяжении года наблюдений, что является наибольшим показателем улучшения, зарегистрированным в клинических испытаниях терапий на основе клеток РЭПС при СВАДМ.
Пациенты с лучшим исходным зрением показали менее значительное улучшение — примерно 3 буквы через шесть месяцев наблюдения. Важно отметить отсутствие серьезных побочных эффектов, включая образование опухолей, воспалительные реакции и другие серьезные осложнения, что подтверждает безопасность данного метода лечения.
RPESC-RPE-4W представляет собой инновационную терапию, разработанную специалистами компании Luxa Biotechnology, направленную на замену поврежденных или утраченных пигментных эпителиальных клеток сетчатки у пациентов с СВАДМ, заболеванием, вызывающим необратимую потерю зрения у пожилых людей.
Сообщается, что полученные результаты демонстрируют потенциал терапии RPESC-RPE-4W не только восстанавливать зрение у пациентов с тяжелым поражением глаз, но также приносить пользу пациентам на ранних стадиях болезни. Доктор Кевин Дионн, генеральный директор Luxa Biotechnology, выразил надежду на продолжение успешного развития программы клинических исследований, недавно получившей статус Регenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, что открывает перспективы для новой регенеративной терапии СВАДМ.
