Компания Avisi Technologies сообщила о положительных результатах двенадцатимесячного клинического испытания устройства VisiPlate — нового поколения шунта для снижения внутриглазного давления (ВГД), предназначенного для лечения открытоугольной глаукомы.
Исследование проводилось под руководством доктора Джонатана Майерса, главы службы глаукомы клиники Виллз Ай Сайенс в Филадельфии, США, на ежегодной конференции Американской академии офтальмологов (AAO) в 2025 году.
Обзор клинических испытаний VITA
В пилотное исследование VITA были включены пациенты с открытоугольной глаукомой, ранее не подвергавшиеся фильтрующим операциям. Всего в исследовании приняли участие 15 пациентов, имплантация производилась аб-экстерно хирургическим методом в трех различных центрах Южной Африки тремя разными хирургами.
Ключевые результаты через двенадцать месяцев
На исходном уровне пациенты имели следующие характеристики:
- Среднее дневное ВГД — 24,1 ± 6,2 мм рт. ст.;
- Количество применяемых антиглаукоматозных препаратов — 2,0 ± 1,5;
- Средняя потеря зрения по данным поля зрения — 11,7 ± 8,6 дБ.
Через двенадцать месяцев после операции показатели существенно улучшились:
- Среднее дневное ВГД снизилось до 13,1 ± 2,6 мм рт. ст., что соответствует снижению на 42,6 %;
- Количество используемых антиглаукоматозных препаратов сократилось до 1,3 ± 1,5;
- 46,7 % пациентов прекратили прием всех антиглаукоматозных лекарственных средств.
За время наблюдения серьезных побочных эффектов не зарегистрировано, зрение пациентов не ухудшалось, что подтверждает безопасность данного устройства.
Помимо представленных результатов, устройство VisiPlate проходит дальнейшие клинические испытания в рамках исследования SAPPHIRE в Соединенных Штатах Америки, что свидетельствует о продолжении разработки и внедрения технологии.
