одобрения
Статьи с этим тегом
Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
В 2024 году FDA одобрило восемь значимых офтальмологических инноваций: биоаналоги афлиберцепта (FYB203/AHZANTIVE, ENZEEVU, YESAFILI), растворы для глаукомы и послеоперационного воспаления, эксимерную и фемтосекундную лазерные платформы Teneo и VISUMAX 800.
Читать далее →Ещё по теме «одобрения» по всему сайту
Ответ Управление аккомодацией. ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Официальные термины не нуждаются ни в чьём одобрении. Они общеприняты. Выдвинутые аргументы, не смотря на попадание в логический тупик, Acemaster не воспринял. Пока не воспринял....
Allan · Форум для общения пациентовСтатья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... Доказательная база для одобрения Решение Health Canada основано на совокупной доказательной базе, включающей аналитические, доклинические и клинические данные....
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Заключение CHMP как шаг к европейскому одобрению Рекомендация CHMP представляет собой критический регуляторный этап на пути к одобрению FYB203 в Европе.... Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
Компания Oculis Holding объявила о запуске регистрационного клинического исследования препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Преп...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии
Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции... Одобрение FDA расширяет спектр терапевтических опций для пациентов с пресбиопией....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...