Aldeyra Therapeutics
Статьи с этим тегом
Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
FDA выдало компании Aldeyra Therapeutics третье полное ответное письмо (CRL) в связи с заявкой на новый препарат репроксалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор указал на отсутствие существенных доказательств эффективности, …
Читать далее →
FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
FDA приняло к рассмотрению перезаявленную NDA препарата Reproxalap (Aldeyra) для лечения синдрома сухого глаза с целевой датой PDUFA 2 апреля 2025 г. Aldeyra расширила опционное соглашение с AbbVie, предусматривающее совместное …
Читать далее →
Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics анонсировала стратегию повторной подачи заявки NDA на репроксалап для лечения синдрома сухого глаза. После консультаций с FDA в первом полугодии 2024 года планировалось ключевое исследование, а повторная …
Читать далее →
FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
В ноябре 2023 года Aldeyra Therapeutics получила от FDA письмо с полным ответом на заявку на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор не выявил проблем с безопасностью, но запросил …
Читать далее →