BLA
Статьи с этим тегом
Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Outlook Therapeutics завершила анализ 12-недельных данных исследования NORSE EIGHT: ONS-5010 показал не меньшую эффективность, чем ранибизумаб, при влажной форме ВМД.
Читать далее →
Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Neurotech Pharmaceuticals сообщила о продлении FDA срока рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа до 18 марта 2025 г. Препарат на базе платформы Encapsulated Cell Therapy доставляет …
Читать далее →
Opthea сформировала Консультативный совет по медицинским вопросам с участием мировых экспертов в области ретинальных заболеваний
Компания Opthea объявила о создании Консультативного совета по медицинским вопросам (MAB) из десяти ведущих мировых экспертов по патологии сетчатки для стратегической поддержки клинической программы sozinibercept при влажной ВМД. Председателем совета …
Читать далее →
Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Outlook Therapeutics в январе 2024 года получила письменное согласие FDA в рамках SPA для исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной ВМД и привлекла до $172 млн от инвесторов …
Читать далее →
Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
FDA опубликовало пересмотренный проект рекомендаций по контролю качества местных офтальмологических препаратов (гели, мази, растворы, суспензии, эмульсии). Документ охватывает микробиологию, оценку частиц, примеси и стабильность. Комментарии принимаются до 26 февраля 2024 …
Читать далее →