OPGx-BEST1
Статьи с этим тегом
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →Ещё по теме «OPGx-BEST1» по всему сайту
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии OPGx-BEST1... Генная терапия OPGx-BEST1 разработана на основе платформы аденоассоциированного вируса (AAV) компании Opus Genetics....
Статья Опус Генетикс осуществил первую инъекцию участника в клиническом испытании OPGx-BEST1 терапии
Компания Опус Генетикс объявила успешное введение первой дозы в рамках фазы 1/2 клинических испытаний препарата OPGx-BEST1 — экспериментальной генной терапии для лечения болезни Беста (вителлиформная макулярная... Препарат OPGx-BEST1 разработан таким образом, чтобы доставлять функциональную копию гена BEST1 непосредственно в ПЭС через однократную субретинальную инъекцию, восстанавливая нормальную функцию клеток....
Статья Opus Genetics запускает фазу 1/2 клинического исследования генной терапии MERTK
Кроме того, в конце 2025 года компания ввела дозу первому пациенту в своем клиническом исследовании фазы 1/2 OPGx-BEST1, BIRD-1, для болезни Беста (BEST1).... BIRD-1 — это многоцентровое, адаптивное, открытое, исследующее дозы исследование, оценивающее безопасность, переносимость и предварительную эффективность OPGx-BEST1 у пациентов с вителиформной макулярной...
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
«Это подтверждает нашу уверенность в пути к одобрению OPGx-LCA5», — заявил Джордж Маграрат, генеральный директор компании Opus Genetics.... Препарат OPGx-LCA5 уже получил статус редких педиатрических заболеваний, орфанного лекарства и статуса передовой терапии регенеративных медицинских технологий (RMAT)....
Статья Фонд RD Fund предоставил финансирование Opus Genetics на разработку генной терапии OPGx-MERTK
В рамках партнерства Opus Genetics получила до 2 миллионов долларов США в виде безразводного финансирования на развитие программы OPGx-MERTK, направленной на создание генной терапии для пациентов с пигментным... OPGx-MERTK находится на доклинической стадии, и мы ожидаем, что эта финансовая поддержка позволит нам перевести данный актив в стадию исследований, необходимых для подачи заявки на новый препарат (IND)...
Статья Отчет компании Opus Genetics о положительных результатах трехмесячного исследования детской группы терапии OPGx-LCA5
Компания Opus Genetics сообщила об ободряющих результатах трехмесячного клинического испытания фазы I/II (OPGx-LCA5-1001), проведенного с участием детей с наследственной болезнью глаз — врожденной амблиопией... Испытание включало три участника в возрасте от 16 до 17 лет, страдающих тяжелым нарушением зрения, которым была сделана однократная субретинальная инъекция препарата OPGx-LCA5....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
идебенон при наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), присвоило статус ускоренного рассмотрения генной терапии Sanofi при влажной форме возрастной макулярной дегенерации (AMD), разрешило IND для OPGx-BEST1...
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов.... Основные результаты 12-месячного исследования фазы 1/2 OPGx-LCA5 Обзор исследования В исследовании оценивались безопасность и предварительная эффективность субретинальной генной терапии OPGx-LCA5 у пациентов...
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
«Мы гордимся тем, что расширили клиническое исследование OPGx-LCA5 на педиатрическую популяцию.... Открытое исследование фазы 1/2 оценивало безопасность и предварительную эффективность субретинального введения OPGx-LCA5 у пациентов с биаллельными мутациями гена LCA5....