Поиск по российской офтальмологии
Найдено 261 результатов
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией... Решение ЕК основывается на положительном мнении Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейской медицинской ассоциации (ЕМА), вынесенном в июле 2025 года....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Комитет по медицинским препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал положительное заключение перед окончательным утверждением Европейской комиссией....
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг в Европейском союзе препарата Eylea 8 mg (афлиберцепт 8 мг, раствор для инъекций 114,3 мг/мл)....
Событие Вторая Европейская конференция Европейской Ассоциации Аниридии
Second European Conference on ANIRIDIA...
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Европейская комиссия (EC) приняла решение о выдаче регистрационных удостоверений на эти биоаналоги, включая Eydenzelt.... После одобрения Европейской комиссией Eydenzelt может предоставить пациентам и клиницистам более доступный и экономически эффективный вариант лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки....
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения в действие нового Регламента о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) и одобрил план Европейской комиссии, принятый в январе.... Европейская комиссия также заявила, что изделия, выпущенные на рынок в рамках прежнего правового поля, по-прежнему могут находиться в обращении....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Мы ожидаем решения Европейской комиссии во второй половине января 2025 года».... Ожидается, что Европейская комиссия предоставит регистрационное удостоверение во второй половине января 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Европейская комиссия (EC) предоставила регистрационное удостоверение препарату Ryjunea (SYD-101), фирменной низкодозированной формуле атропина компании Sydnexis.... Данное событие стало исторической вехой: Ryjunea получила статус первого и единственного одобренного фармакологического средства в Европейском союзе для замедления прогрессирования детской миопии....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU)....
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии
В мае 2025 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата... Следующие шаги: Ожидается решение Европейской комиссии к июлю 2025 года Европейская комиссия рассмотрит заключение CHMP и примет окончательное решение о предоставлении общеевропейского маркетингового разрешения...
Статья Европейское глаукоматологическое общество обновило клинические рекомендации
В июне 2021 года Европейское глаукоматологическое общество (EGS) представило обновленные клинические рекомендации по ведению пациентов с глаукомой....
Статья Европейская инсультная организация опубликовала первое международное клиническое руководство по постинсультным нарушениям зрения
Европейская инсультная организация (ESO) выпустила первое международное клиническое руководство, посвященное диагностике и ведению пациентов с нарушениями зрения после инсульта....
Статья Iridex получила европейский патент на технологию MicroPulse
Компания Iridex 7 февраля 2024 года получила европейский патент 'EP 3009093' на лазерную систему с короткими импульсами, лежащую в основе технологии MicroPulse. Патент защищает интеллектуальную собственность в области офтальмологических лазеров, повышающих безопасность лечения сетчатки и глаукомы....
Статья Лупин приобретает VISUfarma для укрепления позиций в европейском офтальмологическом сегменте
Компания Лупин Лимитед приобрела VISUfarma — специализированную европейскую фармацевтическую компанию, ориентированную на офтальмологию, ранее принадлежавшую фонду GHO Capital Partners.... Эта сделка укрепляет стратегию Лупина по расширению присутствия на европейском рынке специализированных препаратов и усиливает позиции компании в глобальном офтальмологическом портфеле....
Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS
. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет предложить европейским хирургам лазерную технологию следующего поколения»....
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals... комиссии в январе 2025 года под торговыми наименованиями Ahzantive и Baiama, а также одобрение Управлением по лекарственным средствам Великобритании (MHRA) в феврале 2025 года....
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Компания Сандоз официально запустила препарат Афклир ( Afqlir ) — биосимиляр афлиберцепта — на европейском рынке.... Афклир уже запущен в Великобритании и планируется дальнейшая экспансия в ключевых европейских рынках Германии и Франции в ближайшее время....
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Препарат, разработанный Genentech (член группы компаний Roche), ожидает окончательного одобрения со стороны Европейской комиссии.... Компания ожидает решения Европейской комиссии в ближайшем будущем относительно расширенного применения Vabysmo для лечения RVO в Европейском союзе....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический... Планируется начало продаж в европейских странах во втором квартале 2026 года....
Товары
