Поиск по российской офтальмологии
Найдено 108 результатов
Статья Наследственная оптическая нейропатия Лебера (НОНЛ): патогенез, диагностика и терапевтические подходы
Этиология и патогенез НОНЛ Заболевание обусловлено мутациями в митохондриальной ДНК, наиболее часто затрагивающими гены MT-ND1, MT-ND4 и MT-ND6.... Диагностический алгоритм включает: Молекулярно-генетическое тестирование (выявление мутаций MT-ND1, MT-ND4, MT-ND6); Периметрию (центральная или центроцекальная скотома); Оптическую когерентную томографию...
Статья Мета-анализ GenSight Biologics подтвердил превосходство Lumevoq при ND4-LHON
(ND4-LHON).... Роль мутации ND4 при LHON и её влияние на зрение Мутация MT-ND4 признана наиболее частой причиной LHON, приводящей к особенно выраженному снижению остроты зрения....
Статья Пятилетнее наблюдение подтверждает устойчивое улучшение зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера после генной терапии ленадогеном нолпарвовеком
Данная терапия предназначена для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), вызванной мутацией гена MT-ND4.... В испытания включали пациентов с LHON, ассоциированной с мутацией MT-ND4, у которых потеря зрения произошла: В течение шести месяцев до лечения (испытание RESCUE)....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный препарат (NDA... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Motion Sensitivity and Brain Disorders (Review 2)
(spatiotemporal variation of motion attributes based on the luminance) may have the different extent of disorder in the patient with a small unilateral cortical lesion adjacent to human cortical area MT... Authors conclude that separate pathways for motion perception exist, i.e. as divergent pathways from area MT or from primary visual cortex, or as separate pathways from subcortical areas to extrastriate...
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический... CRL содержало требование провести дополнительное исследование симптоматики для поддержки будущей повторной подачи NDA....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... потерей центрального зрения из-за накопления липофусцина в пигментном эпителии сетчатки (RPE), что часто приводит к юридической слепоте¹. ## Испытания и регуляторный обзор По данным компании, заявка NDA...
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Клинические данные, подтверждающие подачу NDA Заявка NDA основана на результатах двух ключевых клинических исследований фазы 3: Исследование BRIO-I : продемонстрировало, что комбинированная терапия превосходит... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... При успешных результатах компания планировала повторно подать заявку NDA во второй половине 2024 года, рассчитывая на потенциальный шестимесячный период рецензирования, основываясь на рекомендациях FDA...
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Ожидается встреча типа A с представителями FDA, и по итогам этой дискуссии Aldeyra планирует повторно подать NDA в середине 2025 года с прогнозируемым 6-месячным сроком рассмотрения заявки.... Компания намерена включить этот набор данных в предстоящую повторную подачу NDA в качестве дополнительного подтверждающего доказательства....
Статья Нейростимуляция улучшает восстановление зрения после инсульта
Основная проблема заключается в нарушении взаимодействия между различными областями мозга, такими как первичная зрительная кора (V1) и медиотемпоральная область (MT), отвечающими за восприятие движения... Стимуляция применялась к первичной зрительной коре (V1) и медиотемпоральной зоне (MT), используя сигналы, имитирующие естественный поток передачи сигналов в мозге, известный как паттерн «вперед»....
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
(ND4-LHON).... Это дает надежду людям, страдающим ND4-LHON, предлагая потенциальный путь к восстановлению зрения и улучшению качества жизни людей, затронутых этим генетическим заболеванием....
Ответ ХОРИОРЕТИНИТ
N14 Кальция хлорид 100мг/мл в/в 10мл N5 Рибоксин 2% в/в 10мл N7 Линкомицин 300мг/мл п/б 1мл N10 Циклоферон 125мг/мл в/в 2мл N5 Кавинтон 10мг/мл 2мл в/в капельно N10 Стрептомицин 1мг в/м N21 Вит....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения...
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Специализированная фармацевтическая компания доклинического этапа N4 Pharma достигла прогресса на пути к коммерциализации своих инновационных систем доставки Nuvec(R) и LipTide(R) .... Источник: https://www.sharecast.com/news/news-and-announcements/n4-pharma-picks-up-controlling-interest-in-nanogenics--14816727.html...
Статья SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
дерматологическим и офтальмологическим препаратам (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата (NDA...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug Application — NDA...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Клинические данные, подтверждающие заявку NDA Подача заявки NDA основана на данных исследования STAR — фазы 3 клинических испытаний, в ходе которых оценивалась фирменная формуляция атропина в низкой дозировке...