Поиск по российской офтальмологии

Статья Препараты Novo Nordisk для снижения веса связаны с повышенным риском развития ПИНОНП

Ретроспективное исследование Mass Eye and Ear показало, что семаглутид (Ozempic, Wegovy) связан с повышенным риском передней ишемической оптической нейропатии неартериального типа (ПИНОНП): риск вырос в 4 и 7 раз соответственно....

Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo

Компания Balance Ophthalmics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) классификацию De Novo для своей системы FYSX™ (Ocular Pressure Adjusting Pump... глаукомы с помощью технологий, основанных на законах физики Доктор Джон Бердаль (John Berdahl), основатель и председатель Balance Ophthalmics, высоко оценил решение FDA: «Присвоение классификации De Novo...

Статья FDA выдала разрешение De Novo на использование домашнего OCT-устройства Scanly

Компания Notal Vision объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение De Novo на использование пациент-управляемого домашнего OCT-устройства...

Ответ Грибковая язва-гипопион.-SOS

V tabletkax Difluca on prinimal 5-6 dney,posle u nevo nachilis dispepticheskie yavleniya i ya prekratila davat.Konyuktivoy ne prikrili,potamu chto kak ya uje skazala Tenzio stala misusavat,toist davleiya... Boley u nevo v glazu voobshe ne bilo,chuvstvitelnost v oboix glazax Otsutstvovala bolnoy perenyos insult ya daje podkonyuktivalnie injekcc delala bez anestezii 🙄 ya sama bila v shoke,u nevo neskolko dney...

Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Каталент был приобретён Novo Nordisk A/S в декабре 2024 года. Проблемы были заранее озвучены Regeneron Pharmaceuticals Inc. в своем отчете за второй квартал 2025 года....

Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии

является краеугольным камнем глобальной экспансии Nordic Pharma.... Филипп Джойя (Philip Gioia), президент Nordic Pharma U.S., выразил энтузиазм по поводу руководства компанией в этот ключевой период, отметив, что он рад возглавлять Nordic Pharma U.S. на динамичном этапе...

Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования

Компания также предоставила обновленную информацию о производстве препаров заполненных шприцов (PFS) для Eylea HD, указывая на продолжающееся сотрудничество с Catalent Indiana, LLC (подразделение Novo... Nordisk A/S) для устранения выявленных проблем, обнаруженных во время проверки FDA в июле 2025 года....

Статья Claris Bio привлекла $57 млн на разработку инновационного препарата для заживления роговицы

Финансирование в размере 57 млн долларов было привлечено от инвесторов серии A, включая Novo Holdings A/S, RA Capital, Mass General Brigham Ventures и недавно присоединившегося Janus Henderson Investors...

Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

Разрешение, полученное через процедуру De Novo, ознаменовало важную веху в развитии неинвазивных методов лечения сухой ВМД.... Разрешение FDA по программе De Novo для Valeda представило важный шаг вперед в терапии сухой ВМД....

Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе

Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...

Статья Nordic Pharma вывела на рынок США каналикулярный гель Lacrifill для терапии синдрома сухого глаза

Компания Nordic Pharma объявила о коммерческом запуске в Соединенных Штатах препарата Lacrifill Canalicular Gel, предназначенного для лечения синдрома сухого глаза.... Приверженность Nordic Pharma развитию офтальмологических решений была также подкреплена участием компании в конференции Kiawah Eye 2024, проходившей на острове Киава (Южная Каролина) с 30 мая по 1 июня...

Статья Лакрифилл — инновационный гель для каналикулярной терапии, признанный в отчете TFOS DEWS III

Компания Nordic Pharma, подразделение группы Nordic Group BV, объявила о признании своего нового терапевтического продукта — геля Лакрифилл для каналикулярной терапии, разработанного для облегчения симптомов...

Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий

Процесс подачи запроса De Novo предусматривает возможность официальной классификации Valeda Light Delivery System как устройства II класса с установлением специальных мер контроля.... Срок рассмотрения заявки De Novo в FDA составляет 150 дней, в отличие от 180 дней для заявки PMA, не считая дополнительного времени на интерактивный анализ....

Тема Грибковая язва-гипопион.-SOS

Sechas u nevo Gribkoviy keratit,gipopion,eto opredililos bak analizom,vzyatoy iz otdelyaemovo peredney kameri.Obj.- Vis Od=0.5n/k,Vis OS=schot palcev u lica....

Статья Масштабное геномное исследование пролило свет на механизмы развития редких заболеваний сетчатки

Ханна Каррант, бывшая аспирантка Европейского института биоинформатики EMBL (EMBL-EBI) и постдокторант Центра исследований белков Novo Nordisk Foundation (CPR) при Копенгагенском университете, отметила...

Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей

Последнее разрешение выдано через путь De Novo предварительного утверждения, предназначенный для медицинских устройств низкого и среднего риска нового типа.... Регуляторные аспекты и специальные требования В рамках классификации De Novo FDA установит специальные правила проверки безопасности и эффективности линз Essilor Stellest, включая требования к маркировке...

Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США

Фармацевтическая компания Amring Pharmaceuticals Inc., дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о назначении доктора Эрика Д. Донненфельда (Eric D.... Джойя подчеркнул: «Nordic Pharma продолжает формировать команду мирового уровня из ключевых лидеров мнений, и согласие Эрика возглавить наш уважаемый Консультативный совет в США — важный шаг в преддверии...

Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании

Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых...

Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза

Цель — поддержать запрос на классификацию De Novo после завершения исследования....

Статья Рейтинг крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2023 года

(дочерняя компания Nordic Group B.V.) завершила приобретение Visant Medical Inc., что позволило ей стать крупным игроком в области медицинских технологий для лечения синдрома сухого глаза.... Nordic Pharma запустила и коммерциализировала LACRIFILL в США — патентованную терапию синдрома сухого глаза. 7....

Товар Опухоли век, конъюнктивы и глазницы. В 2-х томах. Том второй

Книга написана бессменными мировыми лидерами в он…