Поиск по российской офтальмологии
Найдено 253 результатов
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
Отраслевые эксперты и ведущие организации На мероприятии выступили эксперты из ведущих организаций, таких как Genentech , AbbVie , Bayer , Clearside Biomedical , Ocular Therapeutix , Regenxbio , Regeneron... Данные основной конференции В ходе основных дней конференции были представлены ключевые результаты клинических исследований таких компаний, как Genentech , Alcon , GelMEDIX и Ray Therapeutics ....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА... Каджано, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Cognition Therapeutics. — По сравнению с существующими вариантами лечения, требующими регулярных...
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) официально начала программу клинических исследований фазы 3 препарата 4D-150, включив первых пациентов в многоцентровое рандомизированное двойное маскируемое исследование... Ключевые характеристики: устойчивая доставка Aflibercept и анти-VEGF-C из сетчатки; использование собственного интравитреального вектора R100, разработанного на платформе Therapeutic Vector Evolution компании...
Статья ARPA-H выделила 125 млн долларов на исследования трансплантации глаза
InGel Therapeutics Компания сосредоточена на новаторских подходах в области трансплантации и реиннервации. 2....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Компания Horizon Therapeutics объявила о положительных и статистически значимых итоговых результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 4, в котором...
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
Компания Viridian Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в двух глобальных фазе III клинических исследованиях REVEAL-1 и REVEAL-2, посвященных оценке эффективности препарата VRDN-003 в лечении... Президент и генеральный директор Viridian Therapeutics Стив Махони отметил, что данные исследования демонстрируют высокую заинтересованность пациентов в препарате VRDN-003, особенно учитывая значительный...
Статья Рейтинг крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2023 года
Amgen приобретает Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов Компания Amgen заключила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов, что стало важным шагом в консолидации ресурсов и... В частности, Amgen запрещается связывать продажи собственных продуктов с продуктами Horizon Therapeutics....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16... Другие публикации данных, за которыми стоит следить: * **Brimochol PF (бримонидина тартрат и карбахол; Tenpoint Therapeutics)** — комбинированные капли с фиксированной дозой, предназначенные для лечения...
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Данные фазы 3 — Q2 2026 Элегробарт / VRDN-003 (Viridian Therapeutics) · TED (Хроническая) · Подкожный анти-IGF-1R Что это такое.... Положительные данные SOL-1 подтверждены. 17 февраля 2026 года Ocular Therapeutix объявила положительные основные результаты исследования фазы 3 SOL-1....
Статья Грудное молоко человека ускоряет заживление роговицы: данные доклинического исследования
Pimple, MD из отделения офтальмологии Медицинской школы Университета Колорадо (Anschutz Medical Campus) представила данные, согласно которым биоактивные молекулы, содержащиеся в грудном молоке человека... Источник: Pimple SN, Pedler MG, Shieh B, et al. Human breast milk enhances cellular proliferation in cornea wound healing....
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Intravitreal injection of bevacizumab could be a therapeutic option for the treatment of chronic CSCR, however the results of appropriate studies must be awaited before it can be introduced into routine...
Статья Имплантат K8 снижает рост очагов географической атрофии на 66% в ходе клинического исследования
Компания Inflammasome Therapeutics опубликовала положительные промежуточные результаты трёхмесячного наблюдения в рамках клинического исследования имплантата K8 для пациентов с географической атрофией... Комментарии экспертов Доктор Джаякришна Амбати (Jayakrishna Ambati), сооснователь Inflammasome Therapeutics, отметил высокую значимость полученных данных: «Исследования естественного течения заболевания...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics представила результаты клинического исследования NORSE EIGHT на конференции Hawaiian Eye and Retina 2025, состоявшейся в январе 2025 года. Докладчик — профессор Барух Д.... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии.... Фэрроу также занимал позиции CFO в компаниях ZS Pharma и Hyperion Therapeutics....
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
