Поиск по российской офтальмологии
Найдено 732 результатов
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
Подготовка к регистрационному исследованию Компания провела встречу типа D с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для обсуждения регуляторного пути... Компания предполагала, что ключевое исследование может начаться в первом квартале 2026 года при условии согласования с регулятором....
Статья Тест на различение форм при разной освещенности показывает надежность у пациентов с пигментным ретинитом и низким зрением
Регуляторные органы, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявили об открытости к альтернативным функциональным конечным точкам в таком контексте... Стандартизация, воспроизводимость в различных клинических условиях и чувствительность к продольным изменениям будут иметь решающее значение для регуляторного признания....
Статья Итальянский антимонопольный орган проверит фармацевтических гигантов на предмет манипулирования рынком офтальмологических препаратов
Итальянский антимонопольный орган при содействии финансовой полиции провел обыски в Италии, в то время как параллельные расследования осуществлялись нидерландским регулятором в Нидерландах.... Регуляторный контроль подчеркивает приверженность обеспечению добросовестной конкуренции и защите интересов потребителей в фармацевтическом секторе....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... Сроки завершения сделки Сделка была завершена в середине-конце 2025 года после выполнения стандартных условий закрытия, включая получение необходимых разрешений регулирующих органов и одобрения со стороны...
Статья Apotex получил эксклюзивные права на дистрибуцию пяти офтальмологических продуктов Harrow в Канаде
Apotex также приступил к получению одобрения канадского рынка для трех дополнительных продуктов из портфеля Harrow: VEVYE(R), IHEEZO(R) и ZERVIATE(R).... Он также отметил, что компания с нетерпением ждет сотрудничества с Harrow для расширения этой линейки за счет VEVYE, IHEEZO и ZERVIATE после получения одобрения рынка, чтобы улучшить общее качество жизни...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Данное одобрение открыло новые возможности в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО).... Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Одобрение было основано на положительных результатах двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных, плацебо-контролируемых исследований (Saturn-1 и Saturn-2), в которых приняли участие...
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Одобрение FDA датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Opuviz (афлиберцепт-yszy, Samsung Bioepis) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС.... Enzeevu (афлиберцепт-abzv, Sandoz) — одобрен в августе 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр. Eydenzelt (афлиберцепт-boav, Celltrion) — одобрен в октябре 2025 года для лечения ОВС....
Организация Астроинформ
Мы тесно сотрудничаем с ведущими офтальмологами МНИИ ГБ им.Гельмгольца, РМАПО, Морозовской больницы г.Москвы, регулярно проводим обучение специалистов....
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях
Специалистами были представлены данные о восстановлении роговицы с помощью терапии стволовыми клетками, одобрены новые интравитреальные имплантаты пролонгированного действия для лечения возрастной макулярной...
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....
Организация ООО "Пламокс"
Данное изделие не имеет аналогов в мире,его особенностью является наличие модифицированного слоя,полученного в результате обработки имплантата в холодной плазме газового разряда,в результате чего поверхность...
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы
Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Amgen также была обязана получать одобрение FTC на приобретение докоммерческих продуктов, прошедших клинические испытания FDA для лечения этих заболеваний.... Данные требования действовали до 2032 года, и Amgen должна была уведомлять штаты при обращении за одобрением комиссии....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата...
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии
В мае 2025 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…