Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
одобрение.... Майкл Роу (Michael Rowe), генеральный директор Eyenovia, отметил, что одобрение Mydcombi стало результатом многолетних усилий всей команды компании....
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии
В мае 2025 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В случае одобрения терапия будет продаваться в США под брендом LYTENAVA.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Эти результаты поддержали последующие программы разработки и регуляторную активность в Японии, где был получен условный допуск на схожие терапии.... Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Ответ Классификация глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Д-р Джон Бердал, соавтор препарата, отметил, что запатентованная комбинация мидазолама и кетамина уже успешно применялась при сотнях тысяч операций, и одобрение FDA повысит доверие к этому методу.... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO.... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза
Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... статус: Одобрение IND фазы 2 Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) География: Южная Корея История разработки препарата HUC1-394 разрабатывается как новое...
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
В настоящее время препарат одобрен для лечения фармакологически индуцированного мидриаза, вызванного адренергическими агонистами или парасимпатолитическими средствами....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения ONS-5010 стал бы разрешенным вариантом для врачей, которые в настоящее время назначают неодобренный, переработанный онкологический внутривенный бевацизумаб, полученный из аптек, занимающихся...
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
одобрению.... В Европе Cencora будет играть ключевую роль в коммерциализации, предоставляя спектр услуг от фармаконадзора и регуляторных вопросов до поддержки выхода на рынок и логистики дистрибуции....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... , но и высокое признание регуляторными органами клинической ценности этого продукта»....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
Одобренная FDA генная терапия ретиношизиса Компания Atsena Therapeutics получила разрешение FDA на проведение фазы 1/2 клинического исследования ATSN-201 для пациентов с X-сцепленным ретиношизисом (XLRS... По состоянию на конец 2023 года описанные методы генной терапии проходили клинические испытания или получали регуляторные одобрения....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
«Это одобрение отражает нашу неизменную приверженность решению потребностей тех, кто полагается на терапию Cortrophin Gel.... Данное одобрение стало очередным шагом в расширении терапевтических возможностей для пациентов с орфанными и воспалительными заболеваниями....
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненных шприцах производства Samsung Bioepis....
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Данный статус обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review),... ускоряющее процесс одобрения....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Регуляторный статус Тинларерант получил несколько регуляторных обозначений, подтверждающих его потенциальную эффективность в лечении редкого серьезного заболевания....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…