Поиск по российской офтальмологии
Найдено 510 результатов
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В случае успеха программа может добавить нейропротективную стратегию к лечебному ландшафту, который лишь недавно получил первые нормативные одобрения, нацеленные на прогрессирование заболевания.... Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента....
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
соглашением, Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
демонстрирует потенциал препарата стать терапией выбора для пациентов с ЭОП, а оптимизированный режим дозирования (пять инфузий) позволяет позиционировать Veligrotug как потенциального лидера рынка в случае одобрения... Потенциальный выход на рынок ожидался в 2026 году при условии одобрения регуляторами....
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Одобрение охватывает все расходные материалы, необходимые для хирургии катаракты и аварийной витрэктомии, предоставляя хирургам полный набор инструментов для комплексной офтальмологической помощи.... Это одобрение — не просто сертификация, а свидетельство нашего стремления к совершенству и инновациям в хирургии глаза»....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... Лэй Цянь, старший вице-президент по клиническому развитию Innovent Biologics, подчеркнул: «Одобрение SYCUME отражает не только инновационные R&D-способности компании в офтальмологии и эндокринологии...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
фиксированной комбинацией тропикамида и фенилэфрина на территории Соединенных Штатов, а также первым препаратом, использующим передовую технологию доставки Optejet от Eyenovia, получившим регуляторное одобрение... Майкл Роу (Michael Rowe), генеральный директор Eyenovia, отметил, что одобрение Mydcombi стало результатом многолетних усилий всей команды компании....
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
. ### Предыдущие решения FDA Ранее ежедневная одноразовая контактная линза Deseyne с технологией FusionTechnology™ была одобрена FDA в апреле 2025 года.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma).... Д-р Хольц и его коллеги отметили: "…ни одна одобренная терапия, исследуемый подход или клеточная терапия не привели к значимому улучшению зрения....
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года.... Это одобрение было основано на данных двух проспективных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов, в которых были достигнуты первичные...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Гарантию того, что необходимые данные будут собраны для поддержки одобрения препарата.... подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет процесс одобрения...
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …