Поиск по российской офтальмологии
Найдено 547 результатов
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Одобрение FDA базировалось на результатах двух клинических исследований III фазы, которые продемонстрировали эффективность ENCELTO в замедлении потери зрения в течение 24 месяцев.... Одобрение ENCELTO открывает новый терапевтический подход, воздействующий на механизм заболевания, а не только на симптомы....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... Сроки завершения сделки Сделка была завершена в середине-конце 2025 года после выполнения стандартных условий закрытия, включая получение необходимых разрешений регулирующих органов и одобрения со стороны...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Решение актуальной неудовлетворенной потребности В настоящее время варианты лечения GA остаются ограниченными: в Европе не одобрено ни одной терапии, а в Соединенных Штатах доступно лишь лечение антикомплементарной... Shah), вице-председатель по исследованиям и цифровому здоровью в Emplify Health, отметил: «Одобренные в настоящее время методы лечения GA не показали значимого улучшения зрительных функций....
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Данное одобрение дополнительно подтверждает установленный и доказанный профиль безопасности iDose TR и укрепляет его лидирующие позиции в удовлетворении сильного и растущего спроса в офтальмологическом... количества местных препаратов, снижающих внутриглазное давление, через 36 месяцев после однократного введения по сравнению с 58% пациентов из группы контроля, получавших тимолол. iDose TR был впервые одобрен...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Глобальные одобрения фарицимаба Фарицимаб одобрен более чем в ста странах мира, включая США, Японию, Великобританию и страны Европейского Союза, для лечения возрастной макулярной дегенерации с неоваскуляризацией...
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено... , присвоен статус Fast Track Пэгцетакоплан и авацинкаптад пегол — одобренные ингибиторы комплемента с умеренным эффектом замедления роста очагов Сигналы безопасности: Не сообщалось для программ ZipBio;...
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Клинические данные исследования STAR Одобрение основано на результатах ключевого исследования III фазы STAR, в котором оценивались эффективность и безопасность SYD-101 у детей с прогрессирующей миопией... Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, заявил, что одобрение SYD-101 в ЕС является признанием убедительных данных по безопасности и эффективности, полученных в landmark-исследовании STAR...
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре.... Окончательное одобрение было основано на рандомизированном контролируемом исследовании фазы 3 с первичным критерием эффективности — изменением остроты зрения амблиопичного глаза от исходного уровня через...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Аналогичные риски несут хирургические методы изменения цвета радужки и глазные капли, не одобренные FDA.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Ответ Кистозная макулопатия
В наст. время на плановом осмотре: VIS out 1.0 с кор., офтальмоскопически на OD кистозный отек, по ОСТ- киста рядом с фовеолой высотой около 200 нм, на однос из "срезов" подозрение на начинающийся...
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
«Прогрессирование детской миопии — это серьезное заболевание с существенной и растущей неудовлетворенной потребностью, при этом отсутствуют одобренные FDA фармакологические варианты лечения.... прихода в Sydnexis Стернберг занимал пост президента и генерального директора Corium, LLC, где он успешно преобразовал компанию в ведущую организацию в области центральной нервной системы, добившись одобрений...
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... коррекции миопии, таких как контактные линзы, которые были одобрены лишь для детей старше восьми лет....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Метод не проходил клинических испытаний в США и не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).... использования экранов, увеличить время пребывания ребенка на улице и обсудить с офтальмологом другие потенциальные решения — например, низкодозированные атропиновые капли или специальные контактные линзы, одобренные...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Одобрение охватывает все расходные материалы, необходимые для хирургии катаракты и аварийной витрэктомии, предоставляя хирургам полный набор инструментов для комплексной офтальмологической помощи.... Это одобрение — не просто сертификация, а свидетельство нашего стремления к совершенству и инновациям в хирургии глаза»....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... Лэй Цянь, старший вице-президент по клиническому развитию Innovent Biologics, подчеркнул: «Одобрение SYCUME отражает не только инновационные R&D-способности компании в офтальмологии и эндокринологии...
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
фиксированной комбинацией тропикамида и фенилэфрина на территории Соединенных Штатов, а также первым препаратом, использующим передовую технологию доставки Optejet от Eyenovia, получившим регуляторное одобрение... Майкл Роу (Michael Rowe), генеральный директор Eyenovia, отметил, что одобрение Mydcombi стало результатом многолетних усилий всей команды компании....
Статья Рейтинг 10 крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2024 года
Сделка ожидает одобрения Управления финансового надзора Великобритании (FCA). 8. Bausch + Lomb приобрела Trukera Medical Bausch + Lomb завершила приобретение Trukera Medical.... Закрытие сделки ожидается после получения регулирующих одобрений....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …