Поиск по российской офтальмологии
Найдено 765 результатов
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией... Ограничения и следующие шаги Ключевые ограничения включают отсутствие общедоступных количественных данных, отсутствие записи в реестре испытаний, короткую продолжительность наблюдения и неопределенный регуляторный...
Статья Обзор медикаментозных методов лечения глаукомы
Латанопростен бунод (одобрен в 2017 г.) — это капли разового применения, которые высвобождают латанопрост и оксид азота.... Бета-блокаторы Тимолол (одобрен FDA в 1978 г.) снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги в цилиарном теле....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
одобрению.... В Европе Cencora будет играть ключевую роль в коммерциализации, предоставляя спектр услуг от фармаконадзора и регуляторных вопросов до поддержки выхода на рынок и логистики дистрибуции....
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв
Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
По его словам, одобрение демонстрирует экспертизу и опыт команды.... Одобрение FDA последовало за всесторонней оценкой пакета данных Formycon, включавшего аналитические, доклинические, клинические и производственные материалы....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)... Таким образом, оно не повлияет на регуляторные сроки....
Статья AAO 2026: вэмикибарт демонстрирует устойчивое улучшение при увеитном макулярном отеке, FDA приняла BLA
Ознакомьтесь с материалом «Регуляторные решения FDA в офтальмологии: третий квартал 2026 года» Третий квартал 2026 года принес некоторые из наиболее ожидаемых регуляторных решений в офтальмологии за последние... Ожидается, что FDA примет решение об одобрении к июлю 2027 года.1 Вэмикибарт — исследуемое моноклональное антитело, специально разработанное для ИВТ-введения....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения ONS-5010 стал бы разрешенным вариантом для врачей, которые в настоящее время назначают неодобренный, переработанный онкологический внутривенный бевацизумаб, полученный из аптек, занимающихся...
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Д-р Джон Бердал, соавтор препарата, отметил, что запатентованная комбинация мидазолама и кетамина уже успешно применялась при сотнях тысяч операций, и одобрение FDA повысит доверие к этому методу.... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
определяет путь к подаче заявки NDA По данным VivaVision, Отдел офтальмологии Управления специализированной медицины FDA положительно оценил представленные компанией вопросы, касающиеся стратегии регуляторного... ближайших планах компании — инициировать клинические исследования фазы 3 как в США, так и в Китае, а также начать взаимодействие с Китайским центром оценки лекарственных средств (CDE) для продвижения регуляторных...
Ответ Choroid Atrophy - чему соответсвует в русской номенклатуре?
Подозрение на отек по данным теста Амслера. Какая острота зрения с коррекцией?...
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Кроме того, компания может получить дополнительные выплаты до 135 млн евро (148 млн долларов США) в зависимости от успехов в разработке, достижения регуляторных рубежей и коммерческих показателей.... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Эти результаты стали первыми положительными для исследуемого анти-FcRn препарата при данном хроническом аутоиммунном заболевании, для которого в настоящее время отсутствуют одобренные методы патогенетической... Нипокалимаб продолжает разрабатываться и пока не одобрен для клинического применения....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Данное средство, воспроизводящее терапевтические эффекты Lucentis, ранее получило одобрение в США и ряде стран Европы под различными торговыми наименованиями.... Одобрение Ravegza в Саудовской Аравии последовало за успешным выводом препарата на рынок Иордании в прошлом году и победой в тендере NUPCO....
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
«Это одобрение отражает нашу неизменную приверженность решению потребностей тех, кто полагается на терапию Cortrophin Gel.... Данное одобрение стало очередным шагом в расширении терапевтических возможностей для пациентов с орфанными и воспалительными заболеваниями....
Статья PulseMedica привлекла $12 млн на развитие технологий диагностики и лечения «летающих мушек» глаза
Согласно пресс-релизу компании, средства также будут способствовать расширению технических и бизнес-команд PulseMedica для подготовки к будущей коммерциализации и получению регулирующих одобрений.... Заглядывая вперед, PulseMedica планирует запустить раунд финансирования серии A для поддержки дальнейших клинических исследований, необходимых для получения регулирующих одобрений....
Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты
Новые одобренные препараты. Впервые за десятилетия появились два новых класса лекарств: латанопростен бунод и нетарсудил.... Фиксированная комбинация нетарсудил/латанопрост (одобрена FDA в 2019 году) снижает ВГД, усиливая отток водянистой влаги через оба пути....
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года.... Заявление генерального директора о достижении регуляторного этапа Гэри С. Джейкоб (Gary S....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…