Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией Альтеоген Биолоджикс. С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренны...
Ответ Я могу управлять аккомодацией.
"прочитать-процитировать" оригиналы на немецком, читайте руководства на русском на которых стоит гриф "одобрено для подготовки в учебн.заведениях" - так будут меньше заблуждения....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Регуляторный статус В ноябре 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств выдал положительное заключение о разрешении на маркетинг FYB203 под брендами... Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
сохранит все права на ваучер приоритетного рассмотрения заявки на препарат для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), который может быть выдан после одобрения... Мы с нетерпением ждем сотрудничества с Nippon Shinyaku, поскольку мы продвигаем ATSN-101 через ключевые исследования и потенциальное одобрение, чтобы предложить инновационное решение для пациентов с LCA1...
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Препарат, разработанный Genentech (член группы компаний Roche), ожидает окончательного одобрения со стороны Европейской комиссии.... Глобальные одобрения и ожидаемое расширение в ЕС Ранее Vabysmo получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а также Министерства...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)... Таким образом, оно не повлияет на регуляторные сроки....
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза
Начиная с июня 2023 года, после получения одобрения на частное возмещение затрат в Южной Корее, Reti-CVD был использован в более чем 7200 случаях в 57 медицинских учреждениях.... Руководство Mediwhale планирует направить привлеченное финансирование на улучшение продукта Reti-CVD, получение одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья Компания CorNeat Vision вывела на рынок США синтетический имплантат CorNeat EverPatch
Данное изделие, получившее одобрение FDA и позитивные отзывы ведущих американских хирургов, знаменует собой значительный прогресс в решении осложнений, возникающих при хирургических вмешательствах на глазной...
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Получение сертификата означает, что Medevise Consulting внедрила комплексные политики и процедуры, направленные на эффективное удовлетворение требований клиентов и регуляторных органов.... Регулярные аудиты проводятся для обеспечения постоянного соответствия системе менеджмента качества (QMS)....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Гарантию того, что необходимые данные будут собраны для поддержки одобрения препарата.... подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет процесс одобрения...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Неодобренные и потенциально опасные средства Эти капли для изменения цвета глаз не получили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Данное средство, воспроизводящее терапевтические эффекты Lucentis, ранее получило одобрение в США и ряде стран Европы под различными торговыми наименованиями.... Одобрение Ravegza в Саудовской Аравии последовало за успешным выводом препарата на рынок Иордании в прошлом году и победой в тендере NUPCO....
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года.... Это одобрение было основано на данных двух проспективных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов, в которых были достигнуты первичные...
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции....
Статья Дефицит офтальмологических препаратов в США: более частый и продолжительный по сравнению со средними показателями
Причины дефицита были определены по 6 категориям: Производственные проблемы Дисбаланс спроса и предложения Проблемы с сырьем и материалами Регуляторные причины Неизвестные причины Другие причины Частота... "Количество случаев дефицита из-за регуляторных причин (6) и нехватки сырья (16) было относительно невелико, но 50% и 25% случаев дефицита соответственно длились более 3 лет"....
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Groundbreaking Innovations in Eye Disease Therapies and Technologies (23.12.2024) – новаторские методы терапии глазных болезней. 2024 Recap: Top 8 FDA Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения...
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов... Расширение показаний С учетом последнего одобрения FDA, Susvimo теперь показан в США для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…