Поиск по российской офтальмологии
Найдено 726 результатов
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов.... После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии....
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим...
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Одобрение FDA и инновационность продукта Одобрение FDA для iDose TR было получено в декабре 2023 года.... Лечение этих состояний включает регулярные офтальмологические осмотры для контроля уровня ВГД, с применением методов лечения от медикаментозной терапии до хирургии, направленных на предотвращение повреждения...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Исследование соответствовало регуляторным требованиям США по эффективности, достигнув статистической не меньшей эффективности по сравнению с латанопростом и показав превосходство в 4 из 6 временных точек...
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки.... Компания будет отвечать за всю необходимую регуляторную и маркетинговую деятельность в указанных территориях....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Заключение Благодаря убедительной клинической валидации и одобрению регуляторных органов, биоинтервенционная технология Iantrek знаменует собой значительный шаг вперед в лечении глаукомы....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
По словам г-жи Сюй, «одобрение IND для VG801 вместе с текущими клиническими испытаниями VG901 подчеркивает нашу приверженность продвижению генной терапии следующего поколения для удовлетворения серьезных... ViGeneron намерена проводить глобальные клинические испытания и добиваться дальнейших регуляторных успехов....
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Groundbreaking Innovations in Eye Disease Therapies and Technologies (23.12.2024) – новаторские методы терапии глазных болезней. 2024 Recap: Top 8 FDA Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения...
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Данные клинических исследований, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA основано на результатах фазы III исследования PAVILION, в котором оценивались безопасность и эффективность Susvimo у пациентов... Расширение показаний С учетом последнего одобрения FDA, Susvimo теперь показан в США для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической...
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Одобрение линзы TECNIS PureSee дает хирургам важный новый вариант линзы, отражая нашу глубокую приверженность инновациям, которые обеспечивают высокую удовлетворенность пациентов и поддерживают зрительные...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Суть программы расширенного доступа (EAP) для OCU400 Одобрение FDA позволило Ocugen предоставить соответствующим критериям пациентам доступ к OCU400 вне рамок клинических исследований до получения полного... нормативного одобрения....
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
В случае одобрения Tinlarebant станет первой пероральной терапией STGD1 и потенциальным вариантом лечения для пациентов с географической атрофией (GA).... Компания Belite Bio планирует объявить дополнительные результаты исследования DRAGON к концу 2025 года, что может сигнализировать о предстоящих регуляторных этапах....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных... Международная регуляторная ситуация В июне 2025 года Европейская комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации...
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
Это привело к одобрению препарата Eysuvis (суспензия лотепреднола этабоната 0,25%, Kala Pharmaceuticals) в конце 2020 года....
Статья Влияние красного света на возрастные изменения сетчатки: анализ текущих данных
Небольшое исследование показало, что ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом (670 нм) в течение двух недель потенциально улучшает цветовую контрастную чувствительность у пожилых людей. Офтальмологи предупреждают: метод недостаточно изучен и не одобрен для клинического применения....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Лори Холдер (Lori Holder), вице-президент по регуляторным вопросам LumiThera, подчеркнула значение этого события: «Разрешение De Novo установило Valeda как первое устройство для лечения пациентов с сухой... После первоначального рассмотрения данных LIGHTSITE III в рамках заявки на предрыночное одобрение (PMA) в 2023 году FDA рекомендовало LumiThera продолжить работу с запросом De Novo....
Статья FDA одобрила двукратное суточное применение Vuity для лечения пресбиопии
Основанием для одобрения Vuity при двукратном суточном применении у взрослых с пресбиопией послужили результаты двойного маскированного исследования III фазы VIRGO.... Vuity получил одобрение FDA для однократного суточного применения в октябре 2021 года....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
После одобрения Комитетом по мониторингу данных ожидается начало этапа педиатрической дозировки во втором квартале 2026 года.... ATSN-201 получил несколько регуляторных обозначений от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, включая статус Регенеративной медицинской технологии (РМТ), программу быстрого рассмотрения...
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Регуляторные обсуждения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продолжаются относительно потенциальной заявки на новый препарат....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране.... По состоянию на июль 2025 года велась подготовка к регуляторным процедурам. Bio Usawa планировала начать дистрибуцию BioUcenta на ключевых африканских рынках начиная с 2026 года....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…