Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 1376 результатов

Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита

Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... NPI-001 представляет собой форму препарата N-ацетилцистеина, предназначенную для снижения окислительного стресса, который считается ключевым фактором дегенерации фоторецепторов при пигментном ретините....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев

Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU).... Совместная разработка и коммерческие права Препарат Eylea 8 мг (известный как Eylea HD в США) разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии

На момент проведения исследования препарат оценивался в рамках двух программ фазы III: LYNX — для лечения пресбиопии с нарушениями зрения в условиях сумеречного (мезопического) освещения после кераторефракционной...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность

Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы

для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный препарат... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии

Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита

Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... О препарате MCO-010 MCO-010, также известный как sonpiretigene isteparvovec, представляет собой суспензию для интравитреального введения в рамках оптогенетической монотерапии MCO, активируемой окружающим...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Одновременно расширена маркировка препарата Eylea HD, включающая месячный режим дозирования (каждые четыре недели) во всех одобренных показаниях, включая влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (влажная...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии

Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы

Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470

В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта

Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека

Препарат OXU-001 продемонстрировал хорошую переносимость в ходе 12-месячных доклинических испытаний.... Современные подходы к лечению имеют ограниченную продолжительность действия и требуют частых инъекций анти-VEGF препаратов в глаз....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД

Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Препарат действовал как рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), блокируя связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза

Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита

Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational препарату... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,56
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma

Компания Formycon объявила о расширении коммерциализации своего препарата FYB203 — аналога афлиберцепта — благодаря новому соглашению о лицензировании между Klinge Biopharma и Horus Pharma.... Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,55
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии

разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым investigational new drug application (IND) для препарата... Данный лекарственный препарат представляет собой интравитреальную генную терапию на основе вектора R100, предназначенную для лечения пациентов с географической атрофией (GA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,55
Ответ Работа за компьютером при глаукоме

Какой антиглаукомный препарат и как дольго его уже применяйте? Имеются ли у Вас какие-нибудь новые жалобы связанные с вашей точки зрения с долгой работой за компютером?...

souhad ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 7,53
Ответ Optic Vision ?

Если Вам обещают, что препарат вылечит все глазные болезни - не верьте С уважением /forum/topic/ioe-i-imovin-kak-s-nimi-borotsja/ </forum/topic/ioe-i-imovin-kak-s-nimi-borotsja/...

Dr.George ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 7,53